IBA Molecular y Piramal Imaging firman un acuerdo para el nuevo agente de imagen amiloide F-18

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IBA Molecular y Piramal Imaging firman un acuerdo para el nuevo agente de imagen amiloide F-18

PR Newswire DULLES, Virginia y BOMBAY, la India, 6 de agosto de 2012

- IBA Molecular fabricará y distribuirá 18F-Florbetaben en Europa y Estados Unidos DULLES, VirginiayBOMBAY, laIndia, 6 de agosto de 2012 /PRNewswire/ -- IBA Molecular y Piramal Imaging SA (Piramal) han anunciado un acuerdo a través del cual IBA Molecular fabricará y distribuirá 18F-Florbetaben, el nuevo agente de diagnosis por imagen de Piramal en los mercados de Europa y de Estados Unidos. 18F- Florbetaben es un producto radiofarmacéutico que está actualmente en desarrollo para su uso con la tomografía por emisión de positrones (PET) dedicada a la detección de las deposiciones de placa beta- amiloide en el cerebro, una patología que está asociada a la enfermedad del Alzheimer y a otras condiciones neurológicas. Los resultados recientemente anunciados de los estudios de fase III (presentados en la 64o Reunión Anual de la American Academy of Neurology) indican que la imagen PET con 18F-Florbetaben detecta de forma fiable beta- amiloide en el cerebro con una gran precisión, y podría tener potencial como ayuda en la diagnosis y evaluación de la enfermedad de Alzheimer. El procedimiento de evaluación visual propuesto para las prácticas clínicas rutinarias ha demostrado una sensitividad del 100% y una especificación del 92% con un acuerdo excelente entre las lecturas (kappa=0,88). Este ensayo pivote fue el primero en solapar los datos de MRI y PET para que encajaran de forma precisa con la toma de la material gris de Florbetaben con la enfermedad en seis regiones definidas del cerebro. Esto se realizó con el objetivo de confirmar que Florbetaben se enlaza con beta-amiloide a nivel regional (secciones del cerebro) y a nivel del sujeto(cerebro completo). Esta combinación ha proporcionado muchos más puntos de datos frente al resto de ensayos de trazador beta-amiloide realizados hasta ahora. "Estamos comprometidos a crear unos negocios farmacéuticos mundiales fuertes que se basen en la propiedad intelectual. 18F-Florbetaben es nuestro compuesto principal dentro de los negocios de la imagen molecular, y confiamos en que cuente con el potencial para aumentar la precisión y confianza de los médicos. IBA Molecular y Piramal comparten una visión común y dedicación para cumplir las necesidades médicas no cumplidas e invertir en el descubrimiento e investigación superiores", afirmó Ajay Piramal, presidente de Piramal Group. "IBA Molecular está completamente comprometida con el futuro de la medicina nuclear, y el acuerdo de distribución de 18F-Florbetaben con Piramal nos permitirá proporcionar, cuando se lleve a cabo su aprobación, uno de los compuestos más anticipados dentro de la medicina nuclear de cara a nuestra red de clientes. Hemos visto los datos de los resultados mundiales en fase III de 18F-Florbetaben, y reconocemos el potencial destacado de este compuesto. Estamos impacientes por unir nuestras fuerzas con el equipo de Piramal en su

lanzamiento mundial del producto", explicó Renaud Dehareng, consejero delegado de IBA Molecular. Piramal ha adquirido recientemente la propiedad intelectual (incluyendo patentes, marcas registradas y conocimiento), desarrollo mundial, marketing y derechos de distribución del principal compuesto 18F-Florbetaben, además de otros activos clínicos y preclínicos de los negocios de imagen molecular de Bayer Healthcare para formar su filial de imagen, Piramal Imaging SA. IBA Molecular es líder mundial dentro del mercado de la medicina nuclear, y cuenta con una red de sitios de fabricación en Europa, Estados Unidos yAsia, proporcionando a los clientes diagnosis PET y SPECT de alta calidad y productos terapéuticos. Acerca de 18F-Florbetaben (BAY 94-9172) 18F-Florbetaben es un trazador PET con etiqueta 18F que está actualmente bajo desarrollo y que ha demostrado enlazar de forma específica la deposición de beta-amiloide. Estas deposiciones (placas) están formadas por proteínas que se acumulan en el cerebro y que cuenta con un contraste patológico de la enfermedad de Alzheimer y de otras condiciones neurológicas. Como la agregación de la proteína beta-amiloide en el cerebro para los nuevos tratamientos terapéuticos bajo desarrollo, 18F-Florbetaben podría también ser capaz de apoyar el desarrollo de estas nuevas aproximaciones al tratamiento. Un estudio en fase II ha demostrado que los pacientes con diagnosis clínica de la enfermedad de Alzheimer podrían diferenciarse frente a los voluntarios sanos con la misma edad basándose en la conducta de la toma de 18F- Florbetaben en el cerebro. Los resultados de un ensayo mundial en fase 3 indican que las imágenes PET con 18F-Florbetaben detectan de forma fiable las deposiciones de beta-amiloide en el cerebro. El procedimiento de evaluación visual propuesto para las prácticas clínicas rutinarias ha demostrado una sensitividad del 100% y una especificidad del 92% con un acuerdo excelente entre las lecturas (kappa = 0,88). Acerca de la enfermedad de Alzheimer La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad neuro-degenerativa devastadora y la causa de demencia más frecuente. La mayor parte de los casos de Alzheimer afectan a personas de más de 60 años. Se trata de una enfermedad progresiva que puede llevar a n fallecimiento prematuro. En el año 2006, las estimaciones indicaron que más de 26 millones de personas en el mundo padecían enfermedad de Alzheimer. Para el año 2050, esta cifra podría llegar a más de 100 millones. En la actualidad no hay cura para el Alzheimer, pero el tratamiento de sus síntomas, en combinación con los servicios y apoyo adecuado, puede mejorar la vida de los millones de personas que viven con esta enfermedad. Acerca de Piramal Enterprises Piramal Enterprises es una de las mayores compañías innovación y cuenta con un registro de crecimiento de más de un 25% CAGR desde el año 1988, además de unos ingresos consolidados de 450 millones de dólares en el año fiscal 2012. Con activos a través de Norteamérica, Europa yAsia, Piramal Enterprises se consolida como una de las principales compañías de fabricación sobre demanda en el mundo. Dispone de una gama robusta de 16 nuevas moléculas con su gel de reparación de cartílago – BST-CarGel – habiendo recibido recientemente la aprobación de la Marca CE. En el año 2010, Piramal Enterprises vendió su negocio de formulación nacional a Abbott por un precio aproximado de 3.800 millones de dólares estadounidenses. Piramal Imaging

SA, parte de Piramal Enterprises, se creó en 2012 con la adquisición de la cartera de investigación y desarrollo de imagen molecular de Bayer Pharma AG. Si desea más información visite www.piramalhealthcare.com. Acerca de IBA Molecular IBA Molecular es un desarrollador, fabricante y distribuidor mundial de productos radiofarmacéuticos y servicios de apoyo usados en las imágenes moleculares. IBA Molecular ha diseñado una cartera de productos fuerte y única y una gama de seguidores de diagnosis y terapéuticos destinados al avance del movimiento mundial por medio de la medicina personalizada y para la construcción de la imagen/terapia molecular como una disciplina importante dentro de la salud. La compañía proporciona también apoyo de formación, técnico y marketing para los especialistas médicos de todo el mundo a fin de ayudar a prestar una mejor respuesta para las necesidades de los pacientes. Si desea más información visite http://www.iba-molecular.com.