ETUDE DE LA TOLERANCE AUX PRESERVATIFS EN LATEX NATUREL ...

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Description

ETUDE DE LA TOLERANCE AUX
PRESERVATIFS EN LATEX NATUREL
®DEPROTEINISE MANIX CRYSTAL CHEZ
DES PATIENTS AYANT UNE ALLERGIE
IMMEDIATE AU LATEX
DA Levy, P Moudiki, F Leynadier
Centre d’Allergologie - Hôpital Tenon, 75020 Paris - France









Poster présenté lors du
ème56 Congrès annuel de l’Académie Américaine d’Allergie, Asthme
et Immunologie
- San Diego, 3-8 mars 2000 -










Les préservatifs en latex déprotéinisé (PLD) sont bien tolérés par les
patients allergiques au latex
DA Levy, P Moudiki, F Leynadier
Centre d’Allergologie (Hôpital Tenon, 75020 Paris, France)

RESUME # 730
 Les préservatifs en latex déprotéinisé (PLD, Manix Crystal , Ansell France, Cergy-Pontoise, France), qui répondent aux
normes internationales pour les préservatifs, sont proposés comme alternative aux préservatifs “classiques” en latex
naturel (PL) pour les patients allergiques au latex. Jusqu’alors, la tolérance des PLD n’avait pas été étudiée.
Nous avons recruté 19 patients (14 femmes et 5 hommes âgés de 21 à 60 ans; 13 d’entre eux appartenant au personnel de
santé) ayant déjà présenté une ou plusieurs réactions d’allergie immédiate au contact d’un PL : tous avaient eu un prurit
génital, 8 un oedème génital, 4 une urticaire non-génitale, 4 une rhino-conjonctivite et 1 une détresse respiratoire. 16 des
sujets observés utilisaient le PL comme moyen de contraception. Seuls 8 avaient abordé ce problème avec leur médecin. ...

Sujets

• LaTeX Project Public License
• Ln (Unix)
• Parti libéral-démocrate de Moldavie
• Étude (musique)
• Allergie
• Naturelle (passe)

Informations

• Publié par: Mofing
• Nombre de lectures: 61
• Langue: Français

Extrait

ETUDE DE LA TOLERANCE AUX

PRESERVATIFS EN LATEX NATUREL

DEPROTEINISE MANIX CRYSTAL

®

CHEZ

DES PATIENTS AYANT UNE ALLERGIE

IMMEDIATE AU LATEX

DA Levy, P Moudiki, F Leynadier

Centre d’Allergologie - Hôpital Tenon, 75020 Paris - France

Poster présenté lors du

56

ème

Congrès annuel de l’Académie Américaine d’Allergie, Asthme

et Immunologie

- San Diego, 3-8 mars 2000 -

Les préservatifs en latex déprotéinisé (PLD) sont bien tolérés par les

patients allergiques au latex

DA Levy, P Moudiki, F Leynadier

Centre d’Allergologie (Hôpital Tenon, 75020 Paris, France)

RESUME # 730

Les préservatifs en latex déprotéinisé (PLD, Manix Crystal



, Ansell France, Cergy-Pontoise, France), qui répondent aux

normes internationales pour les préservatifs, sont proposés comme alternative aux préservatifs “classiques” en latex

naturel (PL) pour les patients allergiques au latex. Jusqu’alors, la tolérance des PLD n’avait pas été étudiée.

Nous avons recruté 19 patients (14 femmes et 5 hommes âgés de 21 à 60 ans; 13 d’entre eux appartenant au personnel de

santé) ayant déjà présenté une ou plusieurs réactions d’allergie immédiate au contact d’un PL : tous avaient eu un prurit

génital, 8 un oedème génital, 4 une urticaire non-génitale, 4 une rhino-conjonctivite et 1 une détresse respiratoire. 16 des

sujets observés utilisaient le PL comme moyen de contraception. Seuls 8 avaient abordé ce problème avec leur médecin.

Les patients se sont engagés à utiliser au moins 10 PLD pendant une période de 6 semaines et à noter tout effet secondaire

associé à leur usage.

Les 19 patients avaient un test cutané positif au latex naturel (extrait standardisé Stallergènes SA, Antony, France) ; 17

un test cutané positif au PL ; 1 une réaction positive faible mais non significative (papule de 2 mm) au prick-test effectué

au travers d’un PLD. Aucun d’entre eux n’a présenté de réaction à un PLD placé sur l’index pendant 15 minutes.

Aucun sujet n’a eu de réaction allergique ni d’autre effet secondaire lors de l’utilisation des 10 PLD, alors que plusieurs

ont eu une réaction allergique au contact d’autres objets en latex, essentiellement des gants, durant cet essai.

Nous avons rapporté précédemment (Levy et coll., Allergy 1998; 53:1107) que, sur un groupe de 94 patients allergiques

au latex, 84% avaient eu une réaction allergique au contact d’un PL. En comparaison, les résultats de la présente étude

indiquent que les PLD induisent significativement moins de réactions que les PL (x

2

=45; p<0.0001). Dans la seule autre

étude disponible sur ce sujet (Turjanmaa K, Reunala T. Contact Derm 1989; 20:360), sur 29 patients allergiques au latex,

24% avaient présenté une réaction allergique aux PL. Au vu de ce résultat, la présente étude confirme que les PLD

induisent significativement moins de réactions que les PL (p<0.02, test de Fisher).

En conclusion, les PLD qui n’ont provoqué aucune réaction d’allergie immédiate dans cette étude, semblent être une

alternative sûre pour ces patients. Nous suggérons que les médecins interrogent en routine leurs patients allergiques au

latex sur l’utilisation des préservatifs, et qu’ils les informent des alternatives existantes, lorsqu’elles sont disponibles.

INTRODUCTION

L’allergie au latex naturel (LN) a été reconnue comme un problème de santé publique important depuis la fin des

années 1980. Chez les personnes allergiques au LN, des réactions caractéristiques d’hypersensibilité immédiate au

LN (notamment urticaire de contact, rhino-conjonctivite, asthme et anaphylaxie) peuvent être induites par

différents produits à base de LN, dont les préservatifs.

Les préservatifs sont largement utilisés comme moyen de contraception ou de prévention contre les MST, en

particulier depuis le développement des programmes de prévention contre le SIDA au milieu des années 1980. Les

préservatifs “classiques” en LN peuvent contenir autant d’allergènes que les gants en latex (1). Ceci explique que

des personnes allergiques au LN utilisant des préservatifs “classiques” présentent des réactions allergiques à ces

produits ; nombre de ces incidents ont été rapportés dans la littérature médicale (2, 3). Dans notre précédente

étude, nous avons mis en évidence que, chez les patients allergiques au LN, plus de 80% _en majorité des femmes_,

rapportaient avoir eu une ou plusieurs réactions allergiques, dont certaines systémiques, au contact d’un

préservatif (3) (Tableau 1).

Le préservatif en LN déprotéinisé (PLD; Manix Crystal



, Ansell France, Cergy-Pontoise, France), qui répond

aux normes européennes pour les préservatifs, est commercialisé en France depuis 1996 et a été utilisé par des

patients allergiques au LN comme alternative au préservatif “classique” en LN non déprotéinisé. Cependant, on ne

disposait jusqu’ici d’aucune étude sur la tolérance au PLD des individus allergiques au LN.

L’objectif de la présente étude ouverte était donc de déterminer la tolérance au PLD Manix Crystal



chez des

patients allergiques au latex naturel.

Tableau 1. Fréquence des symptômes allergiques provoqués par l’utilisation de préservatifs “classiques”

chez 94 patients allergiques au LN (3)

Réaction

rapportée

Démangeaisons

génitales

Gonflement au

niveau des

organes génitaux

Démangeaisons

systémiques ou

urticaire à distance

Autres

manifestations

systémiques

Aucune

N (%)

→

67 (71%)

41 (44%)

18 (19%)

24 (26%)

19 (20%)

MATERIELS ET METHODES

Patients : A partir des informations concernant près de 400 de nos patients allergiques au LN, nous avons

sélectionné 94 sujets utilisant ou ayant utilisé des préservatifs “classiques” en LN. Dans ce groupe, 19 (14 femmes

et 5 hommes, âgés de 21 à 60 ans; dont 13 appartenant au personnel de santé) ont accepté d’être inclus dans la

présente étude. Le Comité d’Ethique a approuvé ce protocole.

Les 19 patients avaient des antécédents allergiques au LN clairement identifiés, et la plupart étaient également

allergiques à d’autres allergènes communs. Tous avaient eu au moins une réaction d’hypersensibilité immédiate

spécifique aux préservatifs “classiques” LN. Le tableau 2 liste les signes et symptômes qu’ils ont rapportés, le

tableau 3 les autres informations obtenues lors de la visite initiale ; à noter que seulement 8 des 19 patients

avaient déjà évoqué ce problème avec leur médecin.

Prick-tests cutanés : Tous avaient un Prick-test positif à l’extrait standardisé de latex (Stallergènes S.A.), 17 un

Prick-test positif au travers d’un préservatif “classique” en LN. Le Prick-test au travers du PLD Manix Crystal



a été négatif chez les 19 patients (Tableau 4).

Test d’usage : Aucun des patients n’a réagi au contact du PLD Manix Crystal



placé sur leur index pendant 15

minutes.

Tableau 2. Réponses des 19 patients à un auto-questionnaire

portant sur leur utilisation des préservatifs

Délai avant apparition des signes

< 1 heure : 16

< 24 heures : 2

≥

24 heures : 0

Nombre d’occurrences

1-5 fois : 16

6-10 fois : 10

11-15 fois : 1

Consultation chez un médecin ?

Généraliste : 3

Spécialiste : 5

Médecin du travail : 0

Aucun : 11

Moyen contraceptif utilisé

habituellement

Préservatif : 16

Autres : 3

Tableau 3. Signes et symptômes rapportés par les 19 patients

lors de l’utilisation de préservatifs en LN non-déprotéinisé

Jamais

Occasionnellement

Souvent

Toujours

Prurit génital

0

1

1

17

OEdème génital

11

2

0

6

Urticaire à distance

15

1

0

3

Démangeaison des yeux

15

1

1

2

Rhinite

16

2

0

1

Asthme

18

0

1

0

Dyspnée

18

0

0

1

Choc anaphylactique

19

0

0

0

Tableau 4 : Diamètre de la papule après prick-test au LN, aux préservatifs classiques et

aux préservatifs déprotéinisés, chez les 19 patients

(mm

±

ET mm)

“Contrôle positif

”

Préservatif “classique”

Préservatif

“

déprotéinisé

”

extrait NL (Stallergènes)

Préservatif PL

Préservatif PLD

8.1

±

0.7

7.2

±

0.8

0.1

±

0.1*

* p < 0.0001 pour l’écart entre les préservatifs “classiques” et déprotéinisés

CONDUITE ET RESULTATS DE L’ETUDE

Il était demandé aux patients d’utiliser

au moins

10 PLD Manix Crystal



sur une période de 6 semaines

et de noter tout effet secondaire survenant durant l’acte sexuel ou dans les minutes suivantes. Ces

données ont été revues avec chaque patient par le clinicien assurant le suivi de l’étude (Dr. Moudiki).

Les 19 patients ont effectivement utilisé au moins 10 préservatifs en latex déprotéinisé Manix Crystal



sur la période de l’étude.

Aucun d’entre eux n’a présenté de réaction allergique locale ou systémique, ni aucun autre effet secondaire

pendant ou après contact avec les PLD.

Sur la même période, un patient a rapporté avoir eu une réaction allergique au contact de gants en latex

et, un autre une réaction allergique systémique induite par le contact avec des petites étiquettes

adhésives; aucun de ces épisodes n’a été corrélé à l’utilisation des PLD Manix Crystal



.

Par comparaison avec nos résultats précédents (3), cette étude montre que les PLD Manix Crystal



induisent significativement moins de réactions allergiques que les préservatifs “classiques” (x

2

=45;

p<0.0001). De plus, cette conclusion est confirmée si l’on confronte ces résultats à ceux de Turjanmaa et

Reunala (p<0.02, test exact de Fisher) (2). Le fait que les Laboratoires Ansell France n’aient enregistré

aucune plainte des utilisateurs mentionnant des réactions allergiques au PLD Manix Crystal



depuis leur

commercialisation en Europe, il y a plus de trois ans, montre qu’ils sont sans risque pour les patients

allergiques au LN.

CONCLUSION

Les préservatifs en latex naturel déprotéinisé Manix Crystal



n’ont provoqué aucune réaction d’hypersensibilité immédiate

sur un petit groupe de patients allergiques au LN qui avaient tous eu auparavant des réactions allergiques aux préservatifs

“classiques” en latex non déprotéinisé.

Pour de tels patients, ces préservatifs semblent être une alternative sûre à l’abstinence pour la

prévention des maladies sexuellement transmissibles et la contraception.

Nous encourageons les médecins à interroger en routine leurs patients allergiques au LN et en

particulier les adolescents sur leur utilisation des préservatifs, et à les alerter sur les éventuelles réactions

secondaires associées aux préservatifs “classiques”.

REFERENCES

1.

Yunginger JW, Jones RT, Fransway AF et al. Extractable latex allergens and proteins in disposable medical gloves and

other products. J Allergy Clin Immunol 1994; 93: 386.

2. Turjanmaa K, Reunala T. Condoms as a source of latex allergen and cause of contact urticaria.

Contact

Dermatitis 1989; 20:360.

3. Levy DA, Khouader S, Leynadier F. Allergy to latex condoms. Allergy 1998; 53:1107-8.

Recherche soutenue par : Assistance Publique/Hôpitaux de Paris et Ansell France.