1RAPPORTRUSLAPPLICATION DE LA LOI N° 94-654 DU 29 JUILLET 1994RELATIVE AU DON ET À LUTILISATION DES ÉLÉMENTS ETPRODUITS DU CORPS HUMAIN, À LASSISTANCE MÉDICALEÀ LA PROCRÉATION ET AU DIAGNOSTIC PRÉNATALrapM. Alain CLAEYS, Député et M. Claude HURIET, SénateurAUDITIONCOMPTES RENDUS DES AUDITIONS................................................1Auditions du 28 mai 1998..............................................................................11. M. Christian BYK.............................................................................................12. Professeurs Jean LANGLOIS et Marc LERAT..................................................2Audition du 4 juin 1998.................................................................................3Professeurs Claude LAROCHE et Claude SUREAU.............................................3Auditions du 11 juin 1998..............................................................................51. MM. François STASSE et Frédéric-SALAT-BAROUX....................................52. M. Axel KAHN.................................................................................................6Auditions du 18 juin 1998..............................................................................81. Mme Dominique THOUVENIN........................................................................82. M. Jean MICHAUD.........................................................................................10Audition du 2 juillet 1998............................................................................11Professeur Thomas TURSZ..................................................................................11Auditions du 16 septembre 1998.................................................................121. MM. Didier HOUSSIN et Dominique DURAND.............................................122. Professeur Jean-Pierre JOUET.........................................................................14Auditions à la Maternité régionale de Nancy, le 17 septembre 1998.........15Auditions du 23 septembre 1998.................................................................18
21. Professeur Bernard CHARPENTIER...............................................................182. Professeur François LEMAIRE........................................................................20Auditions du 30 septembre 1998.................................................................211. Professeur Claude GOT...................................................................................212. M. Christian LEFORT.....................................................................................233. M. Gérard TORPIER.......................................................................................24Audition du 8 octobre 1998.........................................................................24Professeur Marie-Louise BRIARD.......................................................................24Auditions du 15 octobre 1998.....................................................................261. Professeur René FRYDMAN...........................................................................262. Docteur Bernard JEGOU..................................................................................293. Docteur Jacques de MOUZON.........................................................................31Auditions du 22 octobre 1998.....................................................................321. Professeur Pierre JOUANNET.........................................................................322. Docteur Françoise SHENFIELD......................................................................36Auditions du 29 octobre 1998.....................................................................371. Mme Chantal RAMOGIDA.............................................................................372. Professeur Jacques TESTART.........................................................................38Auditions du 5 novembre 1998...................................................................401. Professeur Michel GOOSSENS........................................................................402. Professeur Jean-Claude CZYBA......................................................................42Auditions du 19 novembre 1998.................................................................431. Professeur Bernard SELE.................................................................................432. Madame Hélène KHODOSS............................................................................45Auditions du 26 novembre 1998.................................................................481. Professeur Arnold MUNNICH.........................................................................482. Professeur Michel TOURNAIRE.....................................................................503. Docteur François CHAPUIS.............................................................................50Auditions du 3 décembre 1998....................................................................511. Docteur Anne CAMBON-THOMSEN et M. Jean-Paul CAVERNI...................512. Docteurs Roland BERGER et Josué FEINGOLD.............................................52
3Auditions du 10 décembre 1998..................................................................531. MM. Jacques SAMARUT, Robert NAQUET et Mme Odile FICHOT..............532. Mme Annick MOREL et le docteur Annick BIGORRIE...................................553. Docteur Marie-Claude DUMONT....................................................................56Auditions du 17 décembre 1998..................................................................571. M. André ALBERT..........................................................................................572. Mme Geneviève DELAISI de PARSEVAL......................................................583. Docteur Bernard GOLFE.................................................................................59Audition les 25 novembre et 22 décembre 1998du professeur Jean-François MATTEI..................................................................60LISTE DES SIGLES ET ABRÉVIATIONS UTILISÉS..........................65Comptes rendus des auditionsAuditions du 28 mai 19981. M. Christian BYK, magistrat, secrétaire général de lAssociationinternationale Droit, Ethique et ScienceM. BYK distingue trois grandes périodes dans lévolution de labioéthique.De 1965 à 1975, apparaissent les premiers appareils de dialyserénale. La question qui se pose est alors de déterminer qui peut, en priorité,bénéficier de ces nouveaux traitements, compte tenu de lécart entre loffre etla demande.Entre 1975 et 1988, les autorités publiques mettent en uvre unepolitique dévaluation, aux Etats-Unis dabord, puis en Europe (Danemark,France). Des commissions parlementaires se saisissent du sujet enGrande-Bretagne et en Espagne.
4Depuis 1988, des normes législatives sont établies en Espagne(1988), en Grande-Bretagne (1990) puis en France.Lordre juridique noffre pas tous les repères de clarté souhaitablesen ce domaine. Un phénomène de désétatisation se manifeste dans les étatsfédéraux mais aussi dans des états unitaires où sont mises en uvre despolitiques régionales (cas de lItalie).La bioéthique est marquée aujourdhui par trois tendances :·linstitutionnalisation avec le développement des comitésdéthique chargés de fixer les protocoles de recherche. Oncompte aujourdhui une cinquantaine de comités consultatifsnationaux à travers le monde ;·linternationalisation avec lélaboration de la Convention debiomédecine élaborée par le Conseil de lEurope, puis de laDéclaration sur le génome humain adoptée par lUNESCO.LUnion européenne développe, de son côté, sa propre logique ;·la juridicisation avec la multiplication des textes à léchelonnational et international, ce qui pose le problème de laspécificité et de la cohérence du droit ainsi développé.Il convient de souligner la part que les ordres professionnels ontprise dans lélaboration des règles, tant dans le domaine du don dorganes quedans celui de la procréation assistée.Les divergences existant dun état à lautre encouragent le« tourisme médical », dautant plus que la circulation intra-européenne estlégale en ces domaines.2. Professeurs Jean LANGLOIS et Marc LERAT, membres du Conseilnational de lordre des médecinsLe CNO a constitué un groupe de travail commun avec lAcadémienationale de médecine. Sur les grands principes (gratuité, consentement,anonymat), aucune modification ne paraît souhaitable. Le principe dunerévision périodique devrait être reconduit.Le problème du clonage na pas été traité par la lo i: cette omissiondevra être réparée en prenant en compte tous les aspects du problème (clonagereproductif et clonage thérapeutique). Don et transplantation dorganes, tissus et cellules :
5·la loi na pas distingué assez clairement les transplantations etles autopsies quant au régime de consentement qui leur estapplicable ;·la loi considère la moelle osseuse comme un organe mais netient pas compte des nouveaux modes de prélèvement descellules hématopoïétiques dans le sang placentaire et le sangpériphérique ;·pour les donneurs vivants, les possibilités de prélèvementdevraient être élargies aux ascendants et collatéraux. La notiondurgence appliquée au don du conjoint na pas dutilitépratique et devrait être supprimée ;·le dépistage des maladies transmissibles devrait faire lobjetdune coordination à léchelon europée n;·la loi devrait réglementer la pratique, récemment développée,de la greffe cardiaque « en domino ». Assistance médicale à la procréation :·un statut de lembryon humain, dont labsence actuelle favoriseles abus, devrait être établi ;·la loi ne définit pas létat de mort de lembryon, ni lesconditions dans lesquelles sa destruction peut être autorisée ;·une position devrait être prise sur la possibilité dutiliser lesembryons surnuméraires à des fins de recherche ;·le contrôle des centres dAMP devrait être renforcé et lessanctions pénales appliquées en cas dinfraction auxdispositions de la loi.Audition du 4 juin 1998Professeurs Claude LAROCHE et Claude SUREAU, président et membrede lAcadémie nationale de médecine1) Loi n° 94-653 Larticle 16-3 du Code civil, interprété restrictivement, conduit àcondamner des pratiques obstétricales dont les indications thérapeutiques neconcernent que le ftus (césariennes, amniocentèses).
6 Larticle 16-4, 2ème alinéa, interdisant les pratiques eugéniques nedistingue pas assez nettement laspect individuel et laspect collectif de cespratiques.2) Loi n° 94-654 Dispositions relatives au don dorganes :·les cellules souches hématopoïétiques recueillies dans le sangdu donneur ou le sang placentaire devraient être prises encompte par la loi et assimilées à des organes comme la moelleosseuse ;·lélargissement des recherches de donneurs compatibles auxcousins germains devrait être autorisé ;·la garantie judiciaire est nécessaire mais le double contrôlemagistrat-comité dexperts est parfois trop lourd et facteur deretards pour les équipes de transplantation ;·la notion dapparentement devrait être dépassée en se référant àlexistence dun lien affectif, tout en prévoyant un dispositifdencadrement pour éviter les dérives ;·toute confusion devrait être évitée entre les prélèvementsthérapeutiques et les prélèvements pratiqués, au cours desautopsies, dans un but scientifique. Linscription sur le registrenational doit constituer le seul mode dexpression des refus etne concerner que les prélèvements à but thérapeutique. Dispositions relatives à lAMP :·la recherche sur les processus de fécondation, de conservationet dimplantation de lembryon conditionne le progrèsthérapeutique. Elle doit donc être rendue possible, dans unefinalité de bénéfice indirect, sur les embryons surnumérairesmais non sur des embryons conçus pour cet usage spécifique ;·la vitalité de lembryon doit être établie à partir de critèresobjectifs conditionnant sa soumission à une expérimentation,préalablement à sa destruction éventuelle ;·linsémination post mortem, interdite, ne doit pas êtreconfondue avec le transfert dun embryon après le décès duconjoint qui pourrait être admis dans certaines conditions ;·la sécurité sanitaire de lAMP doit être renforcée. LaCNMBRDP doit disposer de moyens appropriés pour encadrer