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RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO PARA PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA (Recommendations on Vitamin D and Calcium Supplements forAdults in Spain)

De
22 pages
Resumen
Fundamentos: Los suplementos de calcio y vitamina D están involucrados en debates sanitarios actuales, como la seguridad cardiovascular del calcio y la corrección de los niveles vitamínicos. El objetivo de esta revisión es la evaluación de la información existente de los suplementos de calcio y/o vitamina D disponibles y financiados en España, así como la evaluación de las recomendaciones para su utilización.
Métodos: Análisis de la oferta comercial e información disponible sobre aspectos farmacológicos de los suplementos medicamentos españoles en 39 fichas técnicas, guías e informes institucionales y profesionales
actualizados, con búsqueda complementaria de información y de datos epidemiológicos españoles relacionados en Cochrane Database of Systematic Reviews®, PubMed® (herramienta “Clinical Queries”), base de datos Dialnet y búsqueda manual en revistas españolas directamente relacionadas.
Resultados: No existe uniformidad en cuanto a indicación, expresión de contenido, posologías, precauciones y seguridad ni en fichas técnicas ni en los informes técnicos. La búsqueda bibliográfica ha encontrado un mayor volumen de publicaciones recientes para la vitamina D que para el calcio. No se han encontrado pruebas científicas apropiadas para establecer regímenes posológicos indiscutibles ni universales, ni pruebas de biodisponibilidad para colecalciferol con vehiculización acuosa. En España se constata una situación nutricional generalmente adecuada para el calcio pero un estatus mayoritariamente inadecuado para la vitamina D, con varias referencias de insuficiencia y carencia vitamínica en adultos. Los tratamientos correctores inciden fundamentalmente en el uso de suplementos de calcio.
Conclusiones: Existe una amplia oferta de suplementos de calcio y vitamina D en España cuyo diseño farmacológico debería replantearse puesto que no responden a las necesidades detectadas ni a las posibilidades de corrección actualmente recomendadas. También se debería mejorar y mantener actualizada su información, con especial interés en la situación sanitaria relacionada con la hipovitaminosis D.
ABSTRACT
Background: Calcium supplements and vitamin D are involved in current debates of health, as cardiovascular safety of calcium, and correction of vitamin levels. The aim is to review the possibilities of
making better use of supplements marketed in Spain, depending on their availability, information and related epidemiology.
Methods: Analysis of comercial offer and available information about pharmacological aspects of Spanish medicinal supplements in data-sheets (39), guides and reports current institutional and professional,
with additional search of this information and epidemiological data related Spanish in Cochrane Database of Systematic Reviews ®, Pub-Med ® (tool "Clinical Queries"), Dialnet database and hand search of
Spanish journals directly related.
Results: There is no uniformity in terms of indication, expression of content, dosages, precautions and safety in data sheets or technical reports. The literature search found more recent publications volume for vitamin D than calcium, No evidence was found to establish appropriate dosing regimens indisputable or universal, or cholecalciferol bioavailability tests with aqueous vehiculización. In Spain nutritional situation is found generally suitable for the calcium but a status mostly unsuitable for vitamin D with several references for insufficiency and vitamin deficiency in adults. Corrective treatments primarily affect calcium supplements.
Conclusions: There is an ample supply of calcium and vitamin D in Spain, whose drug design should rethink because don’t respond to the needs identified or correction possibilities currently recommended. It should also improve and update their information, with particular interest in health status related to hypovitaminosis D.
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Rev Esp Salud Pública 2012; 86: 461-482. N.º5 Septiembre-Octubre 2012
REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA

RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO
PARA LAS PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA
Ana Isabel Rigueira García
Servicio de Farmacia. Hospital San Agustín. Avilés. SESPA. Asturias
No existen conflictos de interés.
RESUMEN ABSTRACT
Fundamentos: Los suplementos de calcio y vitamina D están invo- Recommendations on Vitamin D
lucrados en debates sanitarios actuales, como la seguridad cardiovascu- and Calcium Supplements lar del calcio y la corrección de los niveles vitamínicos. El objetivo de
esta revisión es la evaluación de la información existente de los suple- for Adults in Spain
mentos de calcio y/o vitamina D disponibles y financiados en España,
así como la evaluación de las recomendaciones para su utilización.
Métodos: Análisis de la oferta comercial e información disponible Background: Calcium supplements and vitamin D are involved in
sobre aspectos farmacológicos de los suplementos medicamentos espa- current debates of health, as cardiovascular safety of calcium, and
ñoles en 39 fichas técnicas, guías e informes institucionales y profesio- correction of vitamin levels. The aim is to review the possibilities of
nales actualizados, con búsqueda complementaria de información y de making better use of supplements marketed in Spain, depending on their
datos epidemiológicos españoles relacionados en Cochrane Database of availability, information and related epidemiology.
Systematic Reviews®, PubMed® (herramienta “Clinical Queries”), ba- Methods: Analysis of comercial offer and available information
se de datos Dialnet y búsqueda manual en revistas españolas directa- about pharmacological aspects of Spanish medicinal supplements in
mente relacionadas. data-sheets (39), guides and reports current institutional and professio-
nal, with additional search of this information and epidemiological data Resultados: No existe uniformidad en cuanto a indicación, expre-
related Spanish in Cochrane Database of Systematic Reviews ®, Pub-sión de contenido, posologías, precauciones y seguridad ni en fichas
Med ® (tool "Clinical Queries"), Dialnet database and hand search of técnicas ni en los informes técnicos. La búsqueda bibliográfica ha en-
Spanish journals directly related. contrado un mayor volumen de publicaciones recientes para la vitamina
D que para el calcio. No se han encontrado pruebas científicas apropia- Results: There is no uniformity in terms of indication, expression of
das para establecer regímenes posológicos indiscutibles ni universales, content, dosages, precautions and safety in data sheets or technical
ni pruebas de biodisponibilidad para colecalciferol con vehiculización reports. The literature search found more recent publications volume for
acuosa. En España se constata una situación nutricional generalmente vitamin D than calcium, No evidence was found to establish appropriate
adecuada para el calcio pero un estatus mayoritariamente inadecuado dosing regimens indisputable or universal, or cholecalciferol bioavaila-
para la vitamina D, con varias referencias de insuficiencia y carencia vi- bility tests with aqueous vehiculización. In Spain nutritional situation is
tamínica en adultos. Los tratamientos correctores inciden fundamental- found generally suitable for the calcium but a status mostly unsuitable
mente en el uso de suplementos de calcio. for vitamin D with several references for insufficiency and vitamin defi-
ciency in adults. Corrective treatments primarily affect calcium supple-Conclusiones: Existe una amplia oferta de suplementos de calcio y
ments. vitamina D en España cuyo diseño farmacológico debería replantearse
puesto que no responden a las necesidades detectadas ni a las posibili- Conclusions: There is an ample supply of calcium and vitamin D in
dades de corrección actualmente recomendadas. También se debería Spain, whose drug design should rethink because don’t respond to the
mejorar y mantener actualizada su información, con especial interés en needs identified or correction possibilities currently recommended. It
la situación sanitaria relacionada con la hipovitaminosis D. should also improve and update their information, with particular inte-
rest in health status related to hypovitaminosis D. Palabras clave: Vitamina D. Colecalciferol, calcio. Suplementos
dietéticos, adulto. Trastornos nutritivos. Keywords: Vitamin D. Cholecalciferol. Calcium. Adult. Dietary
supplements. Nutrition disorders.Spain.
Correspondencia
Ana Isabel Rigueira García
Hospital San Agustín – Servicio de Farmacia
Camino de Heros s/n 18
33401 Avilés, Asturias
anaisabel.rigueira@sespa.princast.es Ana Isabel Rigueira García
INTRODUCCIÓN consecuencias pudieran trascender con cre-
ces los problemas óseos, por la constatación
Los suplementos de calcio y vitamina D en estudios observacionales de su relación
son productos farmacéuticos veteranos en con mortalidad, cáncer, enfermedades del
España que desde sus comienzos como tra- sistema inmune, muscular y de la homeosta-
11tamiento de las carencias nutricionales sis endocrina y pancreática , especialmente
pediátricas han sabido adaptarse a las nue- si existe insuficiencia concomitante de cal-
12vas necesidades sanitarias y suponen actual- cio .
mente también una estrategia primaria para
la prevención y tratamiento de patologías El objetivo de esta revisión es la evalua-
óseas en la edad adulta, como la osteoporo- ción de la información existente de los
1,2sis . Así, han ido manteniendo su interés suplementos de calcio y/o vitamina D dis-
comercial y su oferta y consumo han ido ponibles y financiados en España, así como
3 ampliándose en paralelo al crecimiento de la evaluación de las recomendaciones para
la inversión económica en el abordaje de las su utilización.
4fracturas de cadera . Sin embargo, su vete-
MATERIAL Y MÉTODOS ranía los ha eximido del requisito de la rea-
lización del proceso estandarizado de inves-
Se ordenó la oferta de suplementos de tigación clínica, de cumplimiento obligado
calcio y/o vitamina D autorizados y comer-actual para todos los medicamentos en las
cializados como medicamentos, no multivi-fases de precomercialización, dándose por
tamínicos, y se revisaron las fichas técnicas supuesto que su bondad como suplementos
disponibles en la página web de la Agencia nutricionales se justifica por la presencia y
Española de Medicamentos y Productos calidad de sus componentes, junto con una
Sanitarios (AEMPS) consultada el 14 de administración respetuosa con las condicio-
13marzo de 2012 . La información se con-nes naturales de acceso al organismo. Anta-
trastó con la de las guías, informes o con-ño se han descrito fracasos de su efectividad
sensos actuales relativos al uso de suple-atribuibles a deficiencias en la supervisión
5,6 mentos de calcio y/o vitamina D o cualitativa o cuantitativa que ahora se
especialmente dedicados a estos nutrientes, consideran resueltas con la exigencia de los
en lengua española o inglesa, y potencial-controles de calidad que les atañen como
mente influyentes en el entorno sanitario medicamentos.
español: de la Agència d´Avaluació de Tec-
El debate más actual sobre los suplemen- nologia i Recerca Mèdiques de Cataluña
1tos de calcio se centra en el balance de su (AATRM) , National Osteoporosis Funda-
14beneficio/riesgo, por ser sospechosos de tion (NOF, USA) , Canadian Medical As-
15,16sociation , de la Organización Mundial incremento de eventos adversos cardiovas-
7 17de la Salud (OMS) , National Institute for culares . En cambio, los suplementos de
18Health and Clinical Excellence (NICE) , vitamina D se están considerando la solu-
ción para corregir la situación de hipovita- US Agency for Healthcare Research and
198 minosis conocida y tan generalizada que se Quality , y de sociedades científicas como
describe como una pandemia y un problema la Federación Española de Sociedades de
9 20de salud pública , aunque no parece perci- Nutrición, Alimentación y Dietética , The
10birse como tal por los clínicos españoles . North American Menopause Society
21Como explicación, se especula sobre la rela- (NAMS) , Sociedad Española de Reuma-
22ción entre tal hipovitaminosis y otras cir- tología (SER) , US- Institute of Medicine
23cunstancias, como el cambio climático, los (IOM) , Australian and New Zealand Bo-
movimientos poblacionales o la terapia ne and Mineral Society, Osteoporosis Aus-
11hipocolesterolemiante , y se afirma que sus tralia and the Endocrine Society of Austra-
462 Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5 RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO PARA LAS PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA
24 25 congresos de la Sociedad Española de Far-lia , US- Endocrine Society , Sociedad
macéuticos de Atención Primaria, en la Española del Metabolismo Mineral y Oséo
2,26 revista Osteoporosis International de la edi-(SEIOMM) . Dicha comparación tuvo
®torial Springerlink , y en la Revista Españo-como puntos de interés las indicaciones de
la de Metabolismo y Metabolización, así uso, la claridad en la exposición del proce-
dimiento de administración en cuanto a como en las referencias bibliográficas de
sustancias, posología y precauciones, así interés de todos los documentos selecciona-
como los posibles factores modificadores dos en la búsqueda.
de su efectividad y seguridad.
La búsqueda de revisiones sistemáticas y
Posteriormente se realizaron diversas metaanálisis en Medline localizó 158 docu-
búsquedas no sistemáticas para completar y mentos para calcio y 222 para vitamina D,
aclarar los aspectos de interés que hubieran de los cuales se seleccionaron 24 de uso aso-
resultado contradictorios, ambiguos, no jus- ciado (75% sobre efectos óseos, 38% publi-
tificados o simplemente no citados en los cados desde 2010), 16 referidos sólo al cal-
documentos analizados inicialmente: revi- cio (50% sobre efectos óseos, 38% publica-
sión de las citas bibliografías de los infor- dos desde 2010) y 55 referidos sólo a la vita-
mes y/o guías consultados previamente, mina D (40% sobre efectos óseos, 56%
búsquedas en las bases de datos Cochrane publicados desde 2010).
Database of Systematic Reviews® y en
®PubMed . En ésta, primeramente se utilizó RESULTADOS
la herramienta “clinical queries” (categoría:
La oferta comercial de suplementos terapia, espectro: amplio) para localización
medicamentos de calcio y vitamina D finan-de revisiones sistemáticas y metanálisis, sin
ciados en España se muestra en la tabla 1 restricción de lenguaje, con fecha de publi-
(monofármacos) y tabla 2 (asociaciones). c a c i ó n d e s d e e l 1 / 1 / 2 0 0 5 h a s t a e l
Se localizaron 39 fichas técnicas. Algunas 19/04/2012, incluyendo palabras clave rela-
no están accesibles en la web de la AEMPS, cionadas con aspectos farmacológicos para
como las de colecalciferol y calcidiol “calcium” por un lado, y con “vitamina d” o
monofármacos, en general los productos “cholecalciferol” por otro (“administration
más antiguos. Las indicaciones terapéuticas and dosage”, “pharmacokinetics”, “organi-
que figuran en las fichas técnicas disponi-zation and administration”, “pharmaco-
bles son fundamentalmente dos: el uso en logy”, “therapeutic use”, y “chemistry"). Se
personas con deficiencia de calcio y/o vita-realizaron búsquedas más específicas en
® mina D, con frecuente referencia a las per-PubMed con los Mesh Major Topic “cal-
sonas ancianas como población de riesgo, y cium”, “vitamin d” y los MeSH Terms
el uso asociado a fármacos específicos para "humans", "biological availability", "public
tratamiento de la osteoporosis. En el aparta-health", o la palabra en título o resumen
do de propiedades farmacodinámicas en “effervescent"; además se realizó búsqueda
simple entre 21 y 24 de agosto de 2012 de ningún caso se reflejó información extraída
los términos “calcio” y “vitamina D” en de metaanálisis o revisiones sistemáticas
artículos y tesis recopilados en la base de para la indicación y/o dosificación, ni se
datos Dialnet. Para completar la documen- especificaban las consideraciones actuales
tación relativa a los aspectos farmacológi- de suficiencia de vitamina D verificada en
cos y epidemiológicos españoles relaciona- función de niveles de 25 hidroxicolecalcife-
26-30dos con ingesta de calcio, vitamina D o uso rol (25OHD) . Se identificaron como
de sus suplementos se realizó búsqueda problemas de información la falta de unifor-
simple en las revistas de la editorial Else- midad en la expresión del contenido en cal-
vier, búsqueda manual en resúmenes de cio (como miligramos de sal o de ión) y del
Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5 463 Ana Isabel Rigueira García
Tabla 1
Suplementos de calcio o vitamina D monofármacos
colecalciferol (como concentrado o no). exponían diferencias de absorción de cal-
Como orientación posológica en ningún cio según la magnitud de la dosis por for-
caso se especificaban las ingestas de refe- ma farmacéutica, tipo de población,
rencia en España, recomendándose en momento de toma o estatus del individuo
algunos la toma diaria de calcio de hasta respecto a vitamina D. Para ésta se presen-
1.500 mg como “ampliamente aceptado” ta información farmacocinética escasa, sin
® ®(Ideos Unidía , Caltrate ). Los datos far- distinción según su vehiculización. Se
macocinéticos que se ofrecían detallaban omiten datos como el contenido en sodio
la absorción del calcio, que no siempre de algunos suplementos que contienen
concuerdan para distintos productos con sales sódicas como excipientes (Calcial
® ®idéntica dosis de una misma sal. No se D , Reliveran D ). Excepcionalmente se
464 Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5 RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO PARA LAS PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA
Tabla 2
Suplementos combinados de calcio y vitamina D combinados
constató ambigüedad de la fuente de calcio Los suplementos combinados de calcio y
de la forma farmacéutica (“Durante su vitamina D que refieren información clínica
disolución, la sal contenida” –en realidad sintetizan un estudio de Chapuy (sin identi-
carbonato- “se transforma en citrato cálci- ficación precisa) realizado con 1.200 mg de
co”), y ausencia de detalles básicos del fosfato cálcico y 800 UI de vitamina D, en
procedimiento de administración, como la mujeres ancianas con ingesta de calcio baja
31 ® cantidad de agua precisa para disolver un (media: 511+72 mg) . Androvance y
® ® granulado (Ideos Unidía ). Fosavance resumen un estudio específico
realizado para esta combinación . Las pre-
Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5 465 466 Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5
GPC: Guía de Práctica Clínica, mg: miligramos d:día UI: Unidades Internacionales L: litro, ng: nanogramos, nmol: nanomoles, tto: tratamiento; (§): error por consignar que ambas sales
aportan un 60% de ión calcio; (¶) IDR: Ingesta Dietética de rteferencia: 900-1000 mg según edad y sexo en España, RDA: Aporte Dietético Recomendado: 1000-1200 mg según edad y se-
xo en Norteamérica y Australia RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO PARA LAS PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA
cauciones y contraindicaciones también Para el calcio, en general las guías
son muy variables según las marcas, citan o recomiendan aportes relacionados
citándose en ocasiones como contrain- con la Ingesta Dietética de Referencia
dicación la hipervitaminosis D para la (IDR) o el Aporte Dietético Recomenda-
ingesta del suplemento, sin especificar d o (R D A) d e l p a í s c o n c r e t o . L o s
tal consideración. Todas las fichas téc- IDR/RDA de calcio oscilan entre los 600
nicas citan limitación de dosis de vita- y 1.500 mg/día para personas adultas,
mina D en caso de embarazo, que es dis- según edad, sexo, países, organismo emi-
® tinta en Ostine (400 UI) respecto al sor, situación vital (embarazo, lactancia)
20,33resto (600 UI). Ninguna menciona la o fecha de la recomendación . No se
posibilidad de efectos adversos cardio- encontró ningún estudio experimental
vasculares relacionados con el calcio. adecuado que explorara la relación dosis-
efecto. Algunos estudios observacionales
La tabla 3 muestra la comparación de sugerían la existencia de una ventana de
las guías o consensos referidos al abor- beneficio de ingesta calcio sobre la inci-
34 daje de problemas óseos en personas dencia de fracturas o la mortalidad
35adultas donde figuran recomendaciones general . Tampoco se han encontrado
para el uso de suplementos de calcio y comparaciones clínicas experimentales
vitamina D. No se cita específicamente directas entre distintas posologías o sales
la insuficiencia del aporte de calcio y/o cálcicas. Las comparaciones indirectas
vitamina D como factor de riesgo de favorecen el fraccionamiento de la dosis
36fracturas por fragilidad y osteoporosis diaria total . Los estudios cinéticos han
en ninguno de los documentos españo- demostrado que la fracción de absorción
les revisados, y sí se menciona en la de calcio es inversamente proporcional a
guía de National Osteoporosis Founda- la dosis de toma y puede variar conside-
14tion (NOF) , sin detalles ni referencia rablemente en función de factores genéti-
37,38 concreta. Al respecto, el metaanálisis de cos, personales, dietéticos y según el
Tang realizó un corte único en el valor estado del individuo respecto a la vitami-
39de 700 mg de ingesta de calcio para na D , considerándose la dosis de 500
determinar la posibilidad de incremento mg de ión por toma la que consigue la
38de riesgo de fracturas en personas fracción de absorción óptima . Se discu-
28mayores de 50 años , y los expertos de te sobre la idoneidad de algunos de los
la OMS opinaban que tal umbral debe variados métodos de los estudios cinéti-
situarse en 400-500 mg de calcio diario cos de absorción de calcio para valorar la
en países con alta incidencia de fractu- biodisponibilidad en una ingesta conti-
17ras . nuada, y se considera que la excreción es
al menos tan importante como la absor-
El uso ineludible de suplementos ción en el mantenimiento de la homeosta-
37,38agregados a otros tratamientos específi- sis del calcio . La recomendación de
24 cos para osteoporosis sólo se citaba en toma preferentemente nocturna se basa
las guías españolas. Por contra, la guía en la expectativa del logro de mayor
de NICE, referida a otros medicamentos supresión de la resorción ósea, al estar
40antiosteoporosis, consideraba que debe- regida por un ritmo circadiano , aspecto
ría individualizarse tal decisión tras pendiente de clarificación. Entre las dis-
constatar una situación carencial indis- tintas sales constituyentes de suplemen-
cutible, por falta de pruebas obtenidas tos se suelen destacar el carbonato cálci-
1,22por comparación directa con un grupo co y la sal citrato . La primera ha sido
de sujetos con estado nutricional ade- considerada por Heaney (autor de refe-
18cuado . rencia) la más adecuada, por ser la más
41 eficiente y experimentada y la segunda
Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5 467 Ana Isabel Rigueira García
es destacada por su independencia del pH muestra mejor relación beneficio/riesgo
22 51para su disolución . Los estudios cinéticos para uso en población general . No se
muestran diferencias en la absorción de la encontró información que comparara efica-
sal carbonato y citrato (en ocasiones no cia y seguridad entre el colecalciferol y el
diferenciada del citratomalato) en ayunas, calcidiol.
37,42pero no tomadas con comidas .
Se suelen citar también la IDR o RDA
Los efectos adversos más frecuentes de como dosis de aporte de vitamina D, valo-
los suplementos de calcio y vitamina D, res que se definen para mínima exposición
23atribuidos principalmente al calcio, fueron solar , aunque la tendencia actual es la re-
los gastrointestinales (estreñimiento, flatu- ferencia a una necesidad mínima de 700-
lencia, dispepsia...), que se consideraron 800 UI/día de colecalciferol, basándose en
dosis-dependientes y vinculados con causa- metaanálisis y estudios experimentales que
43lidad de bajo cumplimiento . Se ha publi- evalúan la prevención de fracturas y caídas,
cado actualización de la información refe- especialmente en personas mayores e insti-
27,28,30rente a efectos adversos clásicos ligados al tucionalizadas . Sin embargo, las pu-
44 calcio, como el riesgo de litiasis renal o el blicaciones centradas en el estudio de dosis
45síndrome leche-álcali , que ha resurgido correctoras de niveles plasmáticos, recono-
por el uso de altas dosis de calcio en condi- ciendo insuficiencia en la información dis-
ciones de alcalinización metabólica. Las ponible, concluían que serían precisas dosis
publicaciones más recientes y novedosas diarias superiores a 1.800 UI para alcanzar
52sobre seguridad se refieren al posible incre- el nivel plasmático de 25OHD> 30ng/mL .
mento de efectos cardiovasculares, descri- Los requerimientos en caso de embarazo
tos inicialmente en un ensayo clínico en también se discuten, por carencia de prue-
53mujeres con ingesta media de 800 mg, refor- bas de teratogenia en humanos . Los estu-
zadas con 1.000 mg de citrato cálcico sin dios experimentales han utilizado diferen-
46vitamina D , y dos metanálisis posterio- tes regímenes posológicos para repleción
47,48res . de vitamina D, con administración diaria o
intermitente, con o sin dosis de choque,
Respecto a la vitamina D, existe acuerdo concluyéndose que el régimen apropiado es
29en el establecimiento de una gradación del desconocido y que faltarían estudios , aun-
estado y riesgo de enfermedad del indivi- que se desaconsejaban dosis masivas anua-
49duo en función del 25OHD , pero se discre- les, tras descripción de incremento de caí-
54pa en el dintel de suficiencia, tomándose das y fracturas con 500.000 UI/año .
como adecuada 30 ng/mL, que garantizaría Tampoco se puede asumir que las dosis acu-
la optimización de la salud esquelética y muladas sean equivalentes al correspondiente
16,25,26extraesquelética , o 20 ng/mL (Institu- múltiplo de dosis diarias por contradicción de
23 55,56te of Medicine, 2011) , basándose sólo en los datos disponibles . La tabla 4 compila
los beneficios musculoesqueléticos. Se ha los estados del individuo respecto a los nive-
demostrado que el método analítico puede les plasmáticos de vitamina D, y las opciones
influir en el resultado y, por tanto, también de prevención y tratamiento según diversas
16,23,25,26,57,58en la interpretación de la información dispo- fuentes . El enriquecimiento ali-
50nible y en la clasificación de los pacientes , mentario ha demostrado su eficacia en el in-
59por lo cual se recomienda tomar precaucio- cremento de niveles de 25OHD .
nes de estandarización de tales procedi-
mientos y, en cualquier caso, restringir la La sobredosificación de vitamina D se
determinación de niveles para casos concre- manifiesta fundamentalmente por hipercal-
16tos . Entre las sustancias formulables como cemia y problemas renales, que se dan con
suplemento, el colecalciferol o vitamina D3 más probabilidad con la toma concomitante
468 Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5 RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO PARA LAS PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA
Tabla 4
16.23,25,26,57,58 Niveles de 25-OHD, estado, manifestación y tratamientos correctores
25OHD: concentración plasmática de 25-hidroxicalciferol, UI: unidades internacionales, nmol: nanomoles, ng:
nanogramos, mcg: microgramos, L: litro, mL: mililitros
23(*) Referido a dosis de colecalciferol, (†): adecuado según criterio de IOM , subóptimo según criterio de Scien-
16 25tific Advisory Council of Osteoporosis Canada y US Endocrine Society .
51de calcio . La revisión de Hatchcock, que día. En el ensayo clínico de la asociación de
avala la confianza en la toma crónica de cole- alendronato con 5.600 UI de colecalciferol,
60calciferol con dosis de hasta 10.000 UI/d , parcialmente abierto y con permisividad en
se cita como referente sobre la seguridad del la toma de suplementos extras de hasta 1.000
uso de dosis orales de vitamina D. IOM UI/d y de exposición solar, el 36% de muje-
incrementó en 2010 el límite superior de res postmenopáusicas superaron los niveles
23toma hasta 4.000 UI/d . La biodisponibili- de 25OHD de 30 ng/mL, partiendo de una
32dad de la vitamina D para distintas formas media de 22 ng/mL . La biodisponibilidad
farmacéuticas, sobre todo según su vehiculi- del colecalciferol de esta asociación se publi-
zación, es un tema poco estudiado. Con tal có comparándola con la monovitamina,
62limitación, un metanálisis reciente concluye tomada también en ayunas . La vitamina D
que es preferible el uso de diluyentes oleo- es una sustancia liposoluble que requiere de
61 57 sos . No se ha encontrado ningún estudio de la secreción biliar para su absorción y, con
biodisponibilidad de colecalciferol para for- tal premisa, se realizó un estudio que descri-
mas farmacéuticas que requieran medio bió solución de fracasos terapéuticos de la
acuoso, como granulados o comprimidos vitamina D con el simple cambio de la hora
efervescentes, ni estudios comparativos de de suministro, haciéndola coincidir con la
63administración en distintos momentos del comida principal .
Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5 469 Ana Isabel Rigueira García
470 Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5
Tabla 5
Datos epidemiológicos españoles de niveles séricos de vitamina D (25OHD) en adultos

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