ARIXTRA - ARIXTRA - CT 5405

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Description

Introduction ARIXTRA 2.5 mg/0.5 ml, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (CIP: 563 619-7) Posted on Mar 14 2011 Active substance (DCI) fondaparinux sodium ATC Code B01AX05 Laboratory / Manufacturer GlaxoSmithKline ARIXTRA 2.5 mg/0.5 ml, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (CIP: 563 619-7) Posted on Mar 14 2011

Sujets

• Embolie
• Cardiopathie coronarienne
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 11 juin 2008
• Nombre de lectures: 5
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

 

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS   11 juin 2008     ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml solution injectable, en seringue pré-remplie. B/10 : CIP : 563 619-7   Laboratoire GlaxoSmithKline   Fondaparinux sodique   Liste I   Date de l'AMM initiale : 21 mars 2002   (procédure d’enregistrement européenne centralisée)    Rectificatif AMM de l’extension d’indication : 29 août 2007   Motif de la demande :inscription Collectivités,dans l’extension d’indication :   « Traitement de l’angor instable ou de l’infarctus du myocarde sans sus décalage du segment ST (AI/IDM ST-) chez les patients pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence (<120 min) n’est pas indiquée (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP) ».                                             Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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