Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie - Rapport Colectomies par cœlioscopie

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Description

Posted on Apr 25 2007 To assess the expected benefit (efficacy and safety) of 8 laparoscopic colectomy procedures in order to advise French National Health Insurance on the conditions of their inclusion on the list of reimbursed procedures: right-sided colectomy (RC) with restoration of intestinal continuity; transverse colectomy (TrC); left-sided colectomy (LC) with restoration of intestinal continuity (with and without colonic splenic flexure mobilisation); total colectomy (TC) without restoration of continuity; TC with ileorectal anastomosis, total coloproctectomy (TCP) without restoration of intestinal continuity, TCP with ileoanal anastomosis. Posted on Apr 25 2007

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• Médecine

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• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 01 avril 2007
• Nombre de lectures: 36
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• Langue: Français
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Extrait

 

C OLECTOMIES PAR CŒLIOSCOPIE OU PAR LAPAROTOMIE   AVEC PRÉPARATION PAR CŒLIOSCOPIE  

Codes CCAM : HHFA008, HHFA023, HHFA010, HHFA002, HHFA005, HHFA004, HHFA029, HHFA028

A VRIL 2007

Service évaluation des actes professionnels

2 avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : [phone] – Fax : [phone] –http://www.has-sante.fr  N°SIRET : 180 092 041 00011 – Code APE : 751 C

                                 

Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

                                       

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Ó   H AUTE A UTORITÉ DE SANTÉ –   2007

 

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Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

L’ UIÉQEP  

Ce dossier a été réalisé par le Dr Nathalie Bataille, chef de projet au service évaluation des actes professionnels, en dehors de l’évaluation économique, réalisée par Mme Véronique Raimond, chef de projet au service évaluation médico-économique et santé publique sous la direction de Mme Catherine Rumeau-Pichon, chef du service médico- économique et santé publique.   La recherche documentaire a été effectuée par M. Aurélien Dancoisne, documentaliste, avec l’aide de Mme Laurence Frigère, assistante-documentaliste sous la direction du Dr Frédérique Pages, docteur ès-sciences.   L’organisation de la réunion et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mme Marie- Ange Lascaux et Mme Colette Perrève.    --------------------------------------------------------------------------   Pour tout contact au sujet de ce dossier : Tél. : [phone]   Fax : [phone] E-mail : [e-mail]                                                     Service évaluation des actes professionnels Chef de service, Dr Sun Hae Lee-Robin Adjoint au chef de service, Dr Denis-Jean David, docteur ès sciences  

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Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

T ABLE DES MATIÈRES  

L’ÉQUIPE......................................................................................................................................3   TABLE DES MATIÈRES ..............................................................................................................4   SYNTHÈSE...................................................................................................................................7   LISTE DES ABRÉVIATIONS......................................................................................................21   INTRODUCTION .........................................................................................................................22   CONTEXTE.................................................................................................................................23   I.   P ATHOLOGIES CONCERNÉES 2.3...............................................................................................   I.1.   Cancer colorectal ...............................................................................................................23   I.2.    ...........................................................................25Polypose adénomateuse familiale (PAF)   I.3.   Maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI)....................................................26   I.4.   Polypes coliques ................................................................................................................28   I.5.   Diverticulite ........................................................................................................................28   I.6.   Pathologies plus rares .......................................................................................................30   II.   D ESCRIPTION TECHNIQUE ..........................................03..........................................................   II.1.   Hriquisto...................e............................................................................03............................   II.2.   ..13........................................................................................itinnsioéfD................................   II.3.   Technique à évaluer ..........................................................................................................32   II.4.    .....................................................................................................33Techniques alternatives   III.   C ONDITION ACTUELLE DE LA PRISE EN CHARGE EN F RANCE 33.................................................   III.1.   Inscription à la CCAM ........................................................................................................33   III.2.   Évaluation des actes et indications d’après les données du PMSI ....................................33   IV.   I DENTIFICATION DANS LES NOMENCLATURES ÉTRANGÈRES .....................37..............................   ÉVALUATION.............................................................................................................................39   I.   ÉVALUATION CLINIQUE : ANALYSE CRITIQUE DES DONNÉES DE LA LITTÉRATURE ....................39   I.1.   Recherche documentaire ...................................................................................................39   I.2.   Stratégie et résultats de la recherche ................................................................................39   I.3.   Colectomies par cœlioscopie pour cancer colorectal.........................................................45   I.4.   Colectomies droites avec rétablissement de la continuité, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie (HHFA 008) ..............................................48   I.5.   Colectomie transverse, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie (HHFA023).....................................................................................................66   I.6.   Colectomie gauche, avec rétablissement de la continuité, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie, sans libération de l’angle gauche (HHFA010) et avec libération de l’angle gauche (HHFA002) ............................................66  

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I.7.  

I.8.  

Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

Colectomie totale avec conservation du rectum, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie, sans rétablissement de la continuité (HHFA005) ou avec anastomose iléorectale (HHFA004) ...................................................................................82   Coloproctectomie totale par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie, sans rétablissement de la continuité (HHFA029) ou avec anastomose iléoanale (HHFA028) .........................................................................................................89  

II.   É VALUATION ÉCONOMIQUE –   A NALYSE COMPARÉE DES COÛTS ................................6..9..........   II.1.   Évaluation du coût des actes à partir de la CCAM.............................................................96   II.2.   Analyse de la littérature – comparaison cœlioscopieversuschirurgie ouverte .................98   II.3.   Conclusion générale sur l’analyse économique...............................................................113   III.   P OSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ...............................................4..11....................................   III.1.   Résumé des réponses au questionnaire préalable..........................................................114   III.2.    ...............................116Compte-rendu des discussions et conclusions du groupe de travail   CONCLUSION..........................................................................................................................123   I.   P OINTS COMMUNS AUX 8 ACTES ....................23.1....................................................................   I.1.   Intérêt en santé publique .................................................................................................123   I.2.   Modification de libellés .....................................................................................................123   I.3.   Conditions d’exécution .....................................................................................................123   I.4.   Données à recueillir .........................................................................................................123   I.5.   312..........................................luatÉvaéconion ................................qimo..eu........................   II.   P AR ACTES OU GROUPES D ’ ACTES 421.....................................................................................   II.1.   Colectomies droites avec rétablissement de la continuité, par cœlioscopie (HHFA008).124   II.2.   Colectomie transverse, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie (HHFA023)...................................................................................................124   II.3.   Colectomie gauche, avec rétablissement de la continuité, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie, sans libération de l’angle gauche (HHFA010) et avec libération de l’angle gauche (HHFA002) ..........................................125   II.4.   Colectomie totale avec conservation du rectum, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie, sans rétablissement de la continuité (HHFA005) ou avec anastomose iléorectale (HHFA004) .................................................................................126   II.5.   Coloproctectomie totale par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie, sans rétablissement de la continuité (HHFA029) ou avec anastomose iléoanale (HHFA028) .......................................................................................................126  

ANNEXES.................................................................................................................................128   I.   M ÉTHODE GÉNÉRALE D ’ ÉVALUATION DES ACTES PAR LE SERVICE ÉVALUATION DES ACTES PROFESSIONNELS ..218............................................................................................................   II.   N IVEAUX DE PREUVE : CLASSIFICATION DE LA FNCLCC   (F ÉDÉRATION NATIONALE DES CENTRES DE LUTTE CONTRE LE CANCER ) ...........................................................................129   III.   M EMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL ........0..13..........................................................................   IV.   D ÉCLARATIONS D ’ INTÉRÊT ........................................................031.........................................   RÉFÉRENCES..........................................................................................................................131  

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Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

AVIS DE LA HAUTE AUTORITÉ DE SANTÉ ..........................................................................141  

AVIS DE LA HAUTE AUTORITÉ DE SANTÉ ..........................................................................142  

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Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

S YNTHÈSE   

INTRODUCTION Ce rapport décrit les résultats de l’évaluation de 8 actes, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie :  « Colectomiedroiteavec rétablissement de la continuité » (HHFA008) ;     « Colectomietransverse» (HHFA023) ;   « Colectomiegauche sans libération de l’angle gauche, avec rétablissement de la continuité » (HHFA010) ;   « Colectomiegauche avec libération de l’angle gauche, avec rétablissement de la continuité » (HHFA002) ;   « Colectomietotale conservation du rectum, avecsans rétablissement de la continuité » (HHFA005) ;   « Colectomietotale conservation du rectum, avecavec » anastomose iléorectale (HHFA004) ;   «Coloproctectomietotalesansrétablissement de la continuité ; (HHFA029) »   «Coloproctectomietotaleavecanastomose iléoanale. » (HHFA028)   Cette évaluation a été demandée par l’Uncam, première demande d ‘évaluation pour les codes HHFA023, HHFA005, HHFA004, HHFA029, HHFA028 et réévaluation, en particulier pour les indications carcinologiques pour les codes HHFA008, HHFA010 et HHFA002.   La Haute Autorité de santé a évalué le service attendu de ces actes pour rendre un avis sur leurs conditions d‘inscription à la liste des actes remboursés ou pris en charge par l’Assurance maladie.   CONTEXTE Les colectomies par cœlioscopie sont pratiquées pour deux types de pathologies : cancers colorectaux et pathologies coliques non malignes. Les pathologies coliques non malignes concernées sont : les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI), maladie de Crohn (MC) et rectocolite ulcérohémorragique (RCH) ; la polypose adénomateuse familiale (PAF) ; les polypes coliques non résécables en endoscopie ; la diverticulite compliquée ou non ; d’autres pathologies beaucoup plus rares (inertie colique, tuberculose iléocæcale). D’après les bases de données nationales privée et publique du PMSI, on peut estimer qu‘environ 46 000 colectomies et coloproctectomies, hors résections rectales et rectosigmoïdiennes, ont été effectuées en France en 2004, dont 20 % par cœlioscopie. Les colectomies gauches concernaient environ 23 000 patients (29 % opérés par cœlioscopie), les colectomies droites environ 15 000 patients (11 % opérés par cœlioscopie), les colectomies totales environ 2 500 patients (15 % opérés par cœlioscopie), les colectomies transverses environ 2 000 patients (7 % opérés par cœlioscopie), les coloproctectomies totales environ 500 patients (31 % opérés par cœlioscopie). Environ la moitié de ces colectomies ont été effectuées pour tumeurs malignes (un peu plus de 20 000 tumeurs coliques, hors tumeurs du rectum et de la jonction rectosigmoïdienne). L’autre moitié des colectomies ont été effectuées pour une pathologie non maligne, majoritairement pour diverticulose compliquée ou opérée « à froid » (respectivement 5 200 et 8 600 interventions), pour tumeur colorectale « non maligne » (2 000 tumeurs bénignes, 900 tumeurs à évolution imprévisible, 300 carcinomesin situ), pour maladie inflammatoire chronique (1 500 MC et 700 RCH).   Une recherche a été effectuée dans quatre nomenclat tructure com arable à la CCAM : celles des États-Unis, de l’Australie, de la  u B r e e l s g   i a q y u a e, n   t  d u u n   e Q  s uébec. L’utilis p ation de la  cœlioscopie pour les colectomies n’est spécifiée que dans la nomenclature américaine. Seules

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Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

les colectomies partielles et totales y sont identifiées ; les colectomies droites, gauches et transverses ne sont pas individualisées.   ÉVALUATION La méthode proposée par la HAS pour évaluer le service attendu des actes professionnels est fondée sur les données scientifiques identifiées, et la position des professionnels réunis dans un groupe de travail.   Recherche documentaire Une recherche documentaire sur les articles publiés entre 1996 et 2006 a été effectuée par interrogation des principales bases de données bibliographiques médicales(Medline, Pascal, The Cochrane Library, Base de données santé publique, National Guideline Clearinghouse et HTA Database). En ce qui concerne les données médico-économiques, la recherche a été complétée par interrogation de bases de données en économie de la santé(Connaissances et  décisons en économies de la santé, Center for Reviews and Dissemination Databases), 684 références ont été obtenues, dont 266 ont été analysées.   Analyse critique des données de la littérature : évaluation clinique Publications étudiées Critères de sélection Les articles ont été sélectionnés selon plusieurs étapes et modes différents. Les 2 types de pathologies, non malignes et malignes, ont été d’emblée différenciés, car les critères de jugement pour l’analyse de la littérature sont différents. Une première sélection a été effectuée pour les publications de consensus ou de recommandations. Pour les cancers colorectaux, quatre recommandations et un rapport d’évaluation technologique de la HAS publié en 2005 ont permis une approche globale de l’analyse de l’utilisation de la cœlioscopie dans la chirurgie du cancer colorectal. Une recherche spécifique a ensuite été effectuée selon chaque acte à évaluer. En ce qui concerne la chirurgie par cœlioscopie des pathologies coliques non malignes, un texte de consensus et un texte de recommandations ne pouvant être retenus pour l’analyse, une recherche spécifique concernant les pathologies non malignes a été effectuée pour chaque acte, avec parfois sélection de publications évaluant ensemble plusieurs pathologies non malignes. Par contre, les publications évaluant une pathologie non maligne spécifique, mais présentant de façon commune les différents types de colectomies (droites, gauches, etc.), n’ont pas été sélectionnées pour l’analyse. Certaines publications ont ensuite été exclues sur des critères principalement méthodologiques. À partir de cette sélection de littérature, certaines études ont été retenues pour l’analyse. Études répondant à ces critères Hors recommandations, 62 articles ont été retenus pour l’analyse de la littérature clinique. Il s’agissait de 4 études randomisées, 35 études comparatives prospectives ou rétrospectives et 23 études non comparatives prospectives ou rétrospectives. 22 études évaluaient les colectomies droites, 21 les colectomies gauches, 8 les colectomies totales et 12 les coloproctectomies totales. Après présentation des résultats globaux de la cœlioscopie en chirurgie du cancer colorectal, les 8 actes à évaluer, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie, ont été présentés selon 5 chapitres :   « Colectomies droites » (HHFA008) ;   « Colectomies transverses » (HHFA023) ;   « Colectomies (HHFA010 et gauches sans ou avec libération de l’angle gauche »   HHFA002) ;   « Colectomies totales sans ou avec rétablissement de continuité » (HHFA005 et HHFA004) ;   « Coloproctectomies (HHFA029 et » totales sans ou avec rétablissement de continuité HHFA028).

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Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

Au sein de chacun des 5 chapitres, l’analyse a successivement porté sur différentes indications. L’analyse a été effectuée pour chaque indication selon les critères suivants : critères techniques (conversions, durée opératoire, taille de l’incision, qualité de la résection), efficacité à court terme (fonction pulmonaire postopératoire, pertes sanguines, douleurs postopératoires, reprise du transit et de l’alimentation, durée d’hospitalisation) et à long terme (survie et récidives pour les cancers, réhospitalisations, récidives de la pathologie non maligne, qualité de vie, résultats fonctionnels à distance, complications à distance), sécurité (mortalité postopératoire, morbidité postopératoire, réinterventions). Pour chacun des critères, la recherche d’une réponse a été menée par ordre décroissant de niveau de preuve : études randomisées, comparatives non randomisées puis non comparatives. Pour l’évaluation chiffrée de certains critères, ne concernant que la pratique de la cœlioscopie (pourcentage de conversions, durée opératoire, etc.), les résultats de toutes les études retenues ont été pris en compte.   Place dans la stratégie thérapeutique Pour chacun des 8 actes évalués, la voie cœlioscopique est une alternative à la chirurgie ouverte.   Conditions d’exécution Le matériel nécessaire est identique pour tous les actes évalués (optique de 0° ou 30°, caméra, lumière froide, moniteur vidéo ; aiguille pour création du pneumopéritoine, trocarts, pinces fenêtrées, ciseaux + ou - crochets coagulateurs, pinces à clips, système d’aspiration – lavage), avec pour certains une instrumentation spécifique (agrafeuse linéaire coupante endoscopique et recharges vasculaires et digestives, agrafeuse circulaire mécanique, éventuellement instruments de dissection ultrasonique et d’hémostase vasculaire par thermofusion). Après mise en place du matériel de cœlioscopie, les actes de colectomie par cœlioscopie comportent globalement 3 ou 4 temps opératoires successifs (dissection des différents segments coliques, du mésentère et des vaisseaux, ligatures vasculaires, sections digestives, extraction de la pièce opératoire par une courte incision, et en cas de rétablissement de la continuité, réalisation d’une anastomose extracorporelle manuelle ou mécanique, ou intracorporelle mécanique). En fait, différents « niveaux » d’utilisation de la cœlioscopie peuvent être définis, car chacun de ces temps opératoires peut être effectué par cœlioscopie ou par chirurgie ouverte. L’intervention débutée par cœlioscopie peut effectivement comporter ensuite une part variable de chirurgie « classique », par voie ouverte (contrainte inhérente à la technique el À le- c m es ê   m di e, en particulier en fonction du type de colectomie effectué ou choix de  l’opérateur). fférents « niveaux » de cœlioscopie utilisés par les opérateurs et décrits dans les études publiées, correspond un seul libellé dans la CCAM (pour chaque type de colectomie par cœlioscopie selon le segment colique concerné).   Colectomies par cœlioscopie pour cancer colorectal D’après une évaluation technologique et 4 textes de recommandations, il semble possible de recommander l’utilisation de la cœlioscopie comme alternative à la chirurgie ouverte pour les cancers coliques, sous réserve d’une sélection préopératoire des patients, du respect des règles oncologiques de résection et d’une expérience suffisante des chirurgiens. Mais il s’agit d’une évaluation effectuée de façon conjointe pour tous les types de colectomies, pour toutes localisations de cancers colorectaux, avec une hétérogénéité importante des études analysées. Ces résultats ne permettent donc pas de conclure selon le type de colectomie réalisée, d’où une recherche de littérature spécifique du cancer pour chaque acte évalué.   Colectomie droite avec rétablissement de la continuité, par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie (HHFA0 08) Quatre indications de colectomie droite par voie cœlioscopique ont été retrouvées dans la littérature : maladie de Crohn atteignant l’iléon terminal et/ou le carrefour iléocæcal, tuberculose iléocæcale, polype colique non résécable par endoscopie, cancer (du cæcum, du côlon ascendant ou de l’angle colique droit).

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Colectomies par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie

Colectomie droite par cœlioscopie pour maladie de Crohn (MC) L’analyse a porté sur 15 études (486 patients opérés par cœlioscopie), issues de centres experts, comportant principalement des résections iléocæcales par cœlioscopie. Moins d’une intervention sur 5 nécessite une conversion, le risque de conversion étant plus important en cas de MC compliquée d’abcès ou de fistules. La durée opératoire est plus longue en cœlioscopie (NP II), mais peut-être pas différente de celle de la chirurgie ouverte pour les formes compliquées de MC. La qualité de la résection par cœlioscopie n’est pas différente de celle de la chirurgie ouverte(NP III – IV). Il n’y a pas de différence entre cœlioscopie et chirurgie ouverte en termes de pertes sanguines et douleurs postopératoires(NP II). La reprise du transit et de l’alimentation est probablement plus rapide après cœlioscopie(NP II), mais la pertinence clinique des valeurs observées est discutable. La durée d’hospitalisation est vraisemblablement peu différente selon la technique utilisée. Le taux de récidives à long terme et la qualité de vie postopératoire ne sont pas différents pour cœlioscopie et chirurgie ouverte (NP IV). La morbidité postopératoire, inférieure à 15 % après cœlioscopie, est moins importante qu’après chirurgie ouverte, mais peut être seulement pour certains types de complications(NP II), et d’autres facteurs que la technique elle-même (traitements médicaux) sont susceptibles d’influencer les résultats. Les bénéfices à court terme de la cœlioscopie sont donc modestes, les résultats à long terme ne sont pas différents de ceux de la chirurgie ouverte, avec un possible gain en termes de morbidité. La pratique de la cœlioscopie dans les formes compliquées de MC est probablement plus difficile et aléatoire que dans les formes non compliquées, avec un risque de conversion accru, même dans des équipes expertes. Colectomie droite par cœlioscopie pour tuberculose iléocæcale L’analyse est insuffisante, car seule une étude de faisabilité de l’iléocolectomie droite par cœlioscopie pour tuberculose iléocæcale a été identifiée. Colectomie droite par cœlioscopie pour polype colique L’analyse a porté sur une étude comparative rétrospective (38 patients opérés par cœlioscopie). La colectomie droite par cœlioscopie pour traitement de polypes coliques non résécables par endoscopie offre des bénéfices à court terme (reprise du transit et de l’alimentation, douleurs postopératoires, durée hospitalisation), sécurité et critères techniques ne sont pas différents de la chirurgie ouverte. L’acte opératoire est plus long en cœlioscopie qu’en chirurgie ouverte, environ 1 patient sur 5 doit être converti.(NP III). Colectomie droite par cœlioscopie pour cancer colique L’analyse a porté sur 5 études issues d’équipes expertes (539 patients opérés par cœlioscopie). Une conversion est nécessaire pour 6 à 17 % des patients. La durée opératoire est significativement plus longue en cœlioscopie(NP II). La taille de l’incision est significativement plus courte après cœlioscopie(NP III). La qualité carcinologique de la résection n’est pas différente quelle que soit la technique(NP II). Les pertes sanguines sont significativement inférieures par cœlioscopie(NP III). Les résultats non concordants des études ne permettent pas de conclusion en termes de reprise du transit et de l’alimentation, douleurs postopératoires et durée d’hospitalisation. La morbidité postopératoire n’est pas différente après cœlioscopie et chirurgie ouverte(NP II), mais les évaluations et les résultats en termes de morbidité sont très hétérogènes. Cette analyse doit être pondérée par la pauvreté de la littérature spécifique, l’hétérogénéité des évaluations, l’existence de biais importants dans les études. De nombreux critères n’ont pas été évalués (fonction pulmonaire postopératoire, réhospitalisations et réinterventions, qualité de vie). L’évaluation du critère principal dans le cadre du traitement d’un cancer, la survie des patients et la survenue de récidives, n’est pas suffisante en raison du suivi et du nombre de patients trop faibles, et de l’absence d’évaluation à 5 ans.   Colectomie transverse par cœlioscopie ou par laparotomie avec préparation par cœlioscopie (HHFA023) La colectomie transverse par cœlioscopie, pour pathologie non maligne ou maligne, n’est actuellement pas évaluée par la littérature.  

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