TEYSUNO - TEYSUNO 03102012 AVIS CT12048

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Description

Présentation TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule Boîte de 42- Code CIP : 2194617 Boîte de 126 - Code CIP : 2194623 TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule Boîte de 42 - Code CIP : 2194646 Boîte de 84 - Code CIP : 2194652 Mis en ligne le 11 avr. 2013 Substance active (DCI) giméracil otéracil monopotassique tégafur Cancérologie - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement en l’absence d’intérêt clinique démontré TEYSUNO a l’AMM dans le cancer gastrique avancé, en combinaison avec le cisplatine.Les données limitées à un essai ne permettent pas d’évaluer les effets propres de TEYSUNO par rapport au 5 FU, car la posologie du cisplatine associé à ces produits a été différente entre les deux groupes.Ce médicament n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique du cancer gastrique, compte tenu de l’absence de données sur son association à d’autres médicaments, notamment le trastuzumab, l’épirubicine et le docétaxel. Code ATC L01BC53 Laboratoire / fabricant NORDIC PHARMA TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule Boîte de 42- Code CIP : 2194617 Boîte de 126 - Code CIP : 2194623 TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule Boîte de 42 - Code CIP : 2194646 Boîte de 84 - Code CIP : 2194652 Mis en ligne le 11 avr. 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 03 octobre 2012
• Nombre de lectures: 13
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

     

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  

AVIS   3 octobre 2012     Le projet d’avis adopté par la Commission de la Transparence le 6 juin 2012 a fait l’objet d’une audition le 3 octobre 2012     TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule Boîte de 42 (CIP : 219 461 7)   TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule Boîte de 126 (CIP : 219 462 3)   TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule Boîte de 42 (CIP : 219 464 6)   TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule Boîte de 84 (CIP : 219 465 2)     Laboratoires NORDIC PHARMA SAS   tégafur, giméracil et otéracil   Code ATC : L01BC53 (Analogue de la pyrimidine)   Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en  oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.       Date de l'AMM centralisée : 14 mars 2011     Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités             Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

Avis 2

1/8