XGEVA - XGEVA - CT 11892 - Version anglaise

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Présentation XGEVA 120 mg, solution injectable 1 flacon en verre de 120 mg / 1,7 ml - Code CIP : 2172538 4 flacons en verre de 120 mg / 1,7 ml - Code CIP : 5808741 Mis en ligne le 11 avr. 2012 Substance active (DCI) denosumab Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la prévention des complications osseuses de métastases issues d’un cancer du sein ou de la prostate XGEVA a l’AMM dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) des tumeurs solides avec métastases osseuses.Sa supériorité par rapport à l’acide zolédronique a été démontrée sur le délai de survenue des complications osseuses de métastases liées à un cancer du sein ou de la prostate. Il apporte un progrès thérapeutique mineur dans ces deux situations.En revanche, XGEVA n’a pas démontré d’avantage clinique sur les complications des métastases liées à d’autres cancers primitifs. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet XGEVA. Code ATC M05BX04 Laboratoire / fabricant Laboratoire AMGEN S.A.S. XGEVA 120 mg, solution injectable 1 flacon en verre de 120 mg / 1,7 ml - Code CIP : 2172538 4 flacons en verre de 120 mg / 1,7 ml - Code CIP : 5808741 Mis en ligne le 11 avr. 2012

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 11 avril 2012
• Nombre de lectures: 19
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

    The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   11 April 2012       XGEVA 120 mg, solution for injection 1 glass vial of 120 mg/1.7 ml (CIP code: 217 253-8) 4 glass vials of 120 mg/1.7 ml (CIP code: 580 874-1)     Applicant: AMGEN SAS   Denosumab    List I Prescription restricted to ONCOLOGY specialists and departments Prescription restricted to MEDICAL ONCOLOGY specialists and departments Prescription restricted to RHEUMATOLOGY specialists and departments   ATC code: M05BX04 (other medicinal products acting on mineralisation)   Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 13 th July 2011     Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.                                      Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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