Place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie stéréotaxique) dans le traitement de pathologies non cancéreuses – Rapport d'évaluation - Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques dans le traitement des pathologies non cancéreuses - Note de cadrage
Mis en ligne le 28 déc. 2011 Ce travail a eu pour but de déterminer si l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques peut constituer une modalité thérapeutique dans le traitement de pathologies non cancéreuses. Cette question a été étudiée dans cinq de ces maladies ; elles constituent près de 90 % des cas d’utilisation de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (pour les maladies non cancéreuses) dans les pratiques actuelles. Chacune de ces maladies a donné lieu à la rédaction d’un document : les méningiomes (Tome I), les adénomes hypophysaires (Tome II), les schwannomes vestibulaires (Tome III), les malformations artérioveineuses (Tome IV) et la névralgie du trijumeau (Tome V). Le rapport d’évaluation comprend également un Tome VI consacré à l’évaluation médico-économique Mis en ligne le 28 déc. 2011
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
Note de cadrage Evaluation et place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéreotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie fractionnée) dans le traitement des pathologies non cancéreuses. Avril 2010
Service Évaluation des actes professionnels Service Evaluation Economique et Santé Publique
« Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques dans le traitement des pathologies non cancéreuses » Note de cadrage
Ce document est téléchargeable sur www.has-sante.frHaute Autorité de Santé Service communication 2 avenue du Stade de France 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax +33 (0)1 55 93 74 00
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SOMMAIRE
SERIAMMO.........................................3......................................................................................L’équipe.................................................................................................................................4LADEMANDE........................................................................................................................5I.contexte et la justification de la demandeLe demandeur, le ...........................................5II.A’NS....etsedlesattenrincipalP....5..................................................................................III.la has : intégration d’aspects médico économique.....................................6Demande de ANALYSEDELADEMANDE.................................................................................................7I.L’irradiation intracranienne en conditions stéréotaxiques ................................................7I.1. Principes ..................................... ............................................................................7 I.2. Mise en œuvre de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques .............8 I.3. Les appareils d’irradiation à photons ......... ..............................................................8 I.4. Pratiques et type d’appareils utilisés en Fran ce........................................................9 II.coserncolthieogeLaps....................................esné....................................................01.III.Avantages, limites et complications de l’irradiation intracranienne en conditions stéréotaxiques......................................................................................................................12III.1. La radiochirurgie stéréotaxique ............. ............................................................12 III.2. La radiothérapie stéréotaxique intracrânienn e fractionnée..................................13 IV.............1...3................................................................aLsirprgeactueencha........leel....IV.1. Prise en charge médicale ..................... ..............................................................13 IV.2. Prise en charge actuelle par l’Assurance Mala die en France ..............................13 V.............14....................................................................eu..........nocéqimoitameuqPrléobVI.prnimélaiindreItnedcifioita....................51..................................returatéitllae................VII.................7.1................................................................difficulemièresveeé.s..étsoslurPREALISATIONPROPOSEE.................................................................................................18I.avé’dpm.noitaul................Ditioéfinchandu.................................................................18I.1. Objectifs de l’évaluation ..................... ..................................................................18 I.2. Aspects exclus du champ de l’évaluation ....... .......................................................20 II.................................02.....avultaoioheddé’Mét..............................................................n.II.1. Analyse critique de la littérature........... .................................................................20 II.2. Enquête de pratiques sur sites............... .................................................................21 III.enalCeréeldatioalisrrprdeioinnvési...................n............................................22............III.1. Consultation des professionnels............. ............................................................22 IV.................3.2..........................................................................munestàDcoe.......produirV.................32...................................................................CalendrierprévsioinnleporopésANNEXES............................................................................................................................24I.P........24....................................................ge..............nteetocedardasehaeddrcaeagII...................24........noaamitfnrodi’deuremanledvec................................RedCinnorueIII.1Le-333rAlcitdeealdu1odc.............25épusantue..bliq................................................IV.6...................................2............................vAsidealCPEAdeneat5dunajreiv102...0REFERENCES AYANT SERVI DE BASE A L’ELABORATION DE CE DOCUMENT ...........27
HAS / SEAP - SEESP / Avril 2010 -3 -
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L’équipe
Ce document a été réalisé par Mme le Dr Nadia ZEGHARI-SQUALLI, docteur ès sciences, chef de projet au Service évaluation des actes professionnels et complété par Mme Anne-Isabelle POULLIE, économiste, chef de projet au Service évaluation économique et santé publique.La recherche documentaire a été effectuée par M. Philippe CANET documentaliste, avec l’aide de Mme Sylvie LASCOLS. L’organisation logistique et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mme Shérazade MEBARKI_________________________________ Pour tout contact au sujet de ce document : Tél. : 01 55 93 71 12 Fax : 01 55 93 74 35 Courriel : contact.seap@has-sante.fr Service évaluation des actes professionnels Chef de service, Mme le Dr Sun Hae LEE-ROBIN Adjoint au chef de service, M. le Dr Denis Jean DAVID, docteur ès sciences Service évaluation économique et santé publique Chef de service, Mme Catherine RUMEAU-PICHON Adjoint au chef de service, M. le Dr Olivier SCEMAMA Service documentation et information des publics
Chef de service, Mme le Dr Frédérique PAGES, docteur ès sciences Adjointe au chef de service, Mme Christine DEVAUD
HAS / SEAP - SEESP / Avril 2010 -4 -
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LA DEMANDE
I.
II.
LE DEMANDEUR,LE CONTEXTE ET LA JUSTIFICATION DE LA DEMANDE
Le demandeur est l’Autorité de sûreté nucléaire (ASN), Direction des rayonnements ionisants et de la santé. Suite aux accidents de surexposition de patients à des doses excessives de rayonnements, survenus à l’hôpital de Toulouse en j uillet 2007, l’ASN a alors demandé un certain nombre de travaux sur l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : 1.L’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire (IRSN) a été saisi pour préciser les risques encourus par les patients traités par cette technologie et pour établir un protocole national d’étalonnage des microfaisceaux utilisés en radiothérapie stéréotaxique.Le rapport de l’IRSN1 publiéen 2008 recommandait notamment de faire le point sur les données cliniques relatives à l’utilisation des microfaisceaux de photons X délivrés par les accélérateurs linéaires et les photons gamma délivrés par le GAMMA KNIFE. 2.En application du principe de justification fixé par l’article L.1333-1 du Code de la santé publique,la Haute Autorité de Santé (HAS) été saisie pour évaluer la a justification de la radiothérapie stéréotaxique par l’appareil GAMMA KNIFE dans les pathologies non cancéreuses. L’ASN a par ailleurs rappelé, eu égard aux conclusions du rapport de l’Agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé (ANAES)2 l’année 2000 de qu’une évaluation de l’efficacité comparative des accélérateurs linéaires et du GAMMA KNIFE devait être réalisée. Une réunion tenue en octobre 2009 entre l’ASN et la HAS, a permis de repréciser les objectifs de cette demande. 3.L’ASN a mis en place un groupe de travail, dont la mission est de définir en 2010, les conditions de réalisation de cette technique.
PRINCIPALES ATTENTES DE L’ASN
Suite à la redéfinition en octobre 2009 des questions posées par l’ASN, le champ d’évaluation a ainsi été étendu à toutes les techniques d’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques. Ces techniques comprenne nt : la radiochirurgie stéréotaxique (dose élevée et session unique) et la radiothérapie stéréotaxique intracrânienne fractionnée (la dose totale est déli vrée en plusieurs séances d’irradiations en doses réduites).
Eu égard aux conclusions de cette réunion (cf. compte rendu de la réunion en annexe II) et à tous les éléments cités dans le contexte, les principaux objectifs de cette évaluation peuvent être ainsi définis :
1 de très petites dimensions utilisés en radiothérapieMesure de hotonsla dose absorbée dans les faisceaux de p e. 2quxitaéoérstiques.oitissnérétxatonirâneennendcoruighcrirtcaenideiqueadiolareeuqinimonocétluvaEclnioat