ACCU-CHEK MOBILE (Kit & Cassette) - 24 janvier 2012 (4004 & 4005) avis - ACCU-CHEK MOBILE KIT (4004) CASSETTE (4005)-24 janvier 2012 synthèse d'avis

Has

Description

Laboratoire / Fabricant ROCHE DIAGNOSTICS (France) Mis en ligne le 02 févr. 2012 KIT & CASSETTE pour autosurveillance de la glycémieDIABÉTOLOGIE – Nouveau dispositifAvis favorable au remboursement Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres systèmes d’autosurveillance de la glycémie DIABÉTOLOGIE – Nouveau dispositifAvis favorable au remboursement Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres systèmes d’autosurveillance de la glycémie Mis en ligne le 02 févr. 2012

Sujets

• Grossesse
• Diabète

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-endocriniennes-et-metaboliques
• Publié le: 24 janvier 2012
• Nombre de lectures: 31
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Diabétologie

Nouveau dispositif

Janvier 2012

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N N AT I O N A L E D ’ É VA L U AT I O N D E S D I S P O S I T I F S M É D I C A U X E T D E S T E C H N O L O G I E S D E S A N T É ACCU-CHEK MOBILE , système pour autosurveillance de la glycémie

–Avis favorable au remboursement –Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres systèmes d’autosurveillance de la glycémie

L’essentiel

 et un lecteur de glycémie. L’autopiqueur com-Le système ACCU-CHEK MOBILE regroupe un autopiqueur porte un barillet de 6 lancettes pour le prélèvement capillaire. Le lecteur de glycémie fonctionne avec une cassette permettant 50 tests sur une durée maximum de 3 mois après ouverture.  ACCU-CHEK MOBILE est indiqué chez les patients diabétiques de type 1, les femmes ayant un diabète gestationnel et les diabétiques de type 2 insulinotraités.  ACCU-CHEK MOBILE ne constitue pas un progrès diagnostique.

Stratégie thérapeutique

 Le maintien de l’équilibre glycémique est le principal objectif de la prise en charge du diabète. Les principaux éléments du contrôle de cet équilibre sont l’autosurveillance glycémique et la surveillance du taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c).  L’autosurveillance glycémique, réalisée à l’aide d’un lecteur de glycémie capillaire, doit être systématique et pluriquo- tidienne dans le diabète de type 1 et le diabète de type 2 insulinotraité. Cette mesure permet l’ajustement du traitement. Dans tous les cas, l’autosurveillance glycémique doit s’inscrire dans une démarche d’éducation du patient et, le cas échéant, de son entourage.  ACCU-CHEK MOBILE est un système d’autosurveillance de la glycémie.

Données cliniques

Aucune donnée clinique concernant ACCU-CHEK MOBILE n’a été retenue.

Intérêt du dispositif

 la liste des produits et presta-Le service attendu (SA)* d’ACCU-CHEK MOBILE est suffisant pour son inscription sur tions remboursables par l'assurance maladie.  ACCU-CHEK MOBILE n’apporte pas d’amélioration service attendu** (ASA V) par rapport aux autres systèmes pour autosurveillance glycémique.

* Le service attendu d’un dispositif médical (SA) correspond à son intérêt en fonction notamment de ses performances cliniques et de sa place dans la stratégie. La Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé de la HAS évalue le SA, qui peut être suffi- sant ou insuffisant pour que le dispositif médical soit inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) par l’Assurance Maladie, liste prévue à l’article L. 165-1 du code de la Sécurité Sociale.

** L’amélioration du service attendu (ASA) correspond au progrès apporté par un dispositif médical par rapport aux traitements existants. La Commis- sion d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé de la HAS évalue le niveau d’ASA, cotée de I, majeure, à IV, mineure. Une ASA de niveau V (équivalent de « pas d’ASA ») signifie « absence de progrès ».

Ce document a été élaboré sur la base de l’avis de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé du 24 janvier 2012, disponible surah-sww.w.erfastn