ARTISS - ARTISS - CT-9244

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Description

Introduction ARTISS, solutions for sealant, deep frozen B/2 x 1 mL bottles (CIP code: 575 576-6) B/2 x 2 mL bottles (CIP code: 575 577-2) B/2 x 5 mL bottles (CIP code: 575 578-9) Posted on Jul 20 2011 Active substance (DCI) Component 1: sealer protein solution (human fibrinogen, aprotinin) Component 2: solution of human thrombin (thrombin, calcium chloride) Chirurgie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux agrafes pour faire adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur de petites surfaces ARTISS est une colle de fibrine permettant de faire adhérer/coller des tissus sous-cutanés en chirurgie plastique et reconstructrice et en chirurgie des brûlés, en remplacement ou en complément des sutures ou des agrafes. Il est également indiqué en adjuvant de l'hémostase sur les surfaces tissulaires sous-cutanées.La concentration en thrombine plus faible que celle des autres colles de fibrine confère à ARTISS un temps de polymérisation plus long, facilitant le positionnement des tissus sous-cutanés.ARTISS est non inférieur aux agrafes en chirurgie des brûlés sur des lésions de petite surface. Il n’a pas été étudié dans d’autres types de lésions ni dans les brûlures étendues. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ARTISS. ATC Code B02BC30 Laboratory / Manufacturer BAXTER ARTISS, solutions for sealant, deep frozen B/2 x 1 mL bottles (CIP code: 575 576-6) B/2 x 2 mL bottles (CIP code: 575 577-2) B/2 x 5 mL bottles (CIP code: 575 578-9) Posted on Jul 20 2011

Sujets

• Chirurgie plastique
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 20 juillet 2011
• Nombre de lectures: 5
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE     AVIS   20 juillet 2011         ARTISS, solutions pour colle, congelées B/2 flacons de 1 ml (CIP : 575 576-6) B/2 flacons de 2 ml (CIP : 575 577-2) B/2 flacons de 5 ml (CIP : 575 578-9)   BAXTER     Composant 1 : solution de protéines pour colle (fibrinogène humain, aprotinine) Composant 2 : solution de thrombine humaine (thrombine, chlorure de calcium)   Codes ATC : B02BC (hémostatiques locaux), V03AK (adhésif tissulaire)   Liste I. Réservé à l’usage hospitalier. L’utilisation d’ARTISS est réservée aux médecins ou chirurgiens expérimentés   Dates de l'AMM (procédure décentralisée) : 15 septembre 2009         Motif de la demande : inscription Collectivités                               Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

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