ATRIANCE - ATRIANCE - CT 5162

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Description

Introduction ATRIANCE 5 mg/ml, Solution for Infusion Pack of 6 vials (571 348-9) Posted on Feb 15 2010 Active substance (DCI) nelarabine ATC Code L01BB07 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE ATRIANCE 5 mg/ml, Solution for Infusion Pack of 6 vials (571 348-9) Posted on Feb 15 2010

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 19 décembre 2007
• Nombre de lectures: 30
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   19 décembre 2007     ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion Boîte de 6 flacons ( 571 348-9)   GlaxoSmithkline   nélarabine   Liste I Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie.   Statut de médicament orphelin   Date de l'AMM centralisée accordée « sous circonstances exceptionnelles »: 22 août 2007   Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie il n’a pas été possible d’obtenir des informations complètes de cette spécialité pharmaceutique. L’agence européenne du médicament (EMEA) réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et si nécessaire le RCP sera mis à jour.     Motif de la demande : inscription collectivités                                       Direction de l'évaluation des actes et produits de santé  

 

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