BONVIVA - BONVIVA - CT 8848 - English version

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Introduction BONVIVA 150 mg/1 month, tablet B/1 (CIP code: 371 657.8) B/3 (CIP code: 371 658.4) BONVIVA 3 mg/3 months solution for injection B/1 pre-filled syringe + 1 needle (CIP code: 376 871.8) B/4 pre-filled syringes + 4 needles (CIP code: 569 956.5) Posted on Jul 04 2012 Active substance (DCI) ibandronic acid Rhumatologie - Mise au point Avis défavorable au remboursement en raison d’une efficacité non démontrée dans la prévention des fractures du col du fémur BONVIVA (comprimé et solution injectable) est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fractures. Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, mais l’efficacité sur les fractures du col du fémur n’a pas été établie.Une meilleure observance avec la prise mensuelle du comprimé ou trimestrielle de la solution injectable de BONVIVA n’a pas été démontrée par rapport aux bisphosphonates en prise hebdomadaire.Compte tenu de l’existence d’alternatives thérapeutiques et notamment d’autres bisphosphonates (acide alendronique, acide risédronique et acide zolédronique) ayant démontré leur effet préventif pour réduire les fractures vertébrales et périphériques, y compris celles du col du fémur, l’utilisation de BONVIVA constitue une perte de chance, en particulier pour les patientes à risque élevé de fracture périphérique.Cette spécialité n’a plus de place dans la prise en charge de l’ostéoporose.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code M05BA06 Laboratory / Manufacturer ROCHE BONVIVA 150 mg/1 month, tablet B/1 (CIP code: 371 657.8) B/3 (CIP code: 371 658.4) BONVIVA 3 mg/3 months solution for injection B/1 pre-filled syringe + 1 needle (CIP code: 376 871.8) B/4 pre-filled syringes + 4 needles (CIP code: 569 956.5) Posted on Jul 04 2012

Sujets

• Ménopause
• Andropause
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 01 décembre 2010
• Nombre de lectures: 17
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

  

    The legally binding text is the original French version     TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   1 December 2010       BONVIVA 150 mg/1 month, tablet B/1 (CIP code: 371 657.8) B/3 (CIP code: 371 658.4)   BONVIVA 3 mg/3 months solution for injection   B/1 pre-filled syringe + 1 needle (CIP code: 376 871.8)   B/4 pre-filled syringes + 4 needles (CIP code: 569 956.5)       Applicant: ROCHE   ibandronic acid ATC code: M05BA06     List I   Date of Marketing Authorisation: September 15 th 2005 (150 mg) and March 19 th 2006 (3 mg)     Last revision of the Marketing Authorisation: February 23 th 2009 (limited renewal for 5 years because of the need for monitoring of cases of osteonecrosis of the jaw and stress fracture)   Reason for request:   - renewal of of the proprietary products BONVIVA 150 mg/1 month tablet (box of 1 and 3) and BONVIVA 3 mg/3 months (box of 1) on the list of medicines by National Health Insurance the renewal of of BONDRONAT solution for injection ;   - re-assessment of the actual benefit of the proprietary product BONVIVA 3 mg/3 months solution for injection, box of 4, in accordance with article R. 163-21 of the Social Security Code.                       Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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