CHONDROCELECT - CHONDROCELECT - CT-8020

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Description

Introduction CHONDROCELECT 10,000 cells/microlitre, implantation suspension B/1, 2 or 3 microtubes with Falcon tube, syringes, catheters and sutures (CIP code: 577 381- 8) Posted on Oct 06 2010 Active substance (DCI) characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique provisoirement mal établi CHONDROCELECT est un médicament de thérapie cellulaire composé de cellules provenant du cartilage du genou du patient. Il est indiqué chez l’adulte dans la réparation des lésions cartilagineuses localisées et symptomatiques des condyles fémoraux du genou.Bien qu’il s’agisse d’une thérapie cellulaire innovante, l’intérêt thérapeutique de CHONDROCELECT est insuffisamment démontré : l’efficacité clinique (taille d’effet, impact sur la qualité de vie, effet préventif sur le développement d’une gonarthrose notamment) n’est pas établie. La supériorité clinique de CHONDROCELECT sur les microfractures n’a pas été démontrée.Sa place par rapport aux alternatives chirurgicales pour prévenir la survenue d’une arthrose à long terme ne peut pas être précisée.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code M09AX Laboratory / Manufacturer TIGENIX NV CHONDROCELECT 10,000 cells/microlitre, implantation suspension B/1, 2 or 3 microtubes with Falcon tube, syringes, catheters and sutures (CIP code: 577 381- 8) Posted on Oct 06 2010

Sujets

• Blood transfusion
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 06 octobre 2010
• Nombre de lectures: 18
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

     

   

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE     AVIS

  6 octobre 2010       ChondroCelect 10 000 cellules/microlitre, suspension pour implantation 1, 2 ou 3 microtubes avec tube Falcon, seringues, cathéters et sutures (CIP : 577 381- 8)     Laboratoire TIGENIX NV   Cellules de cartilage autologues viables, caractérisées, amplifiées ex vivo exprimant des protéines marqueurs spécifiques.   Code ATC : (en attente)   Liste I   Médicament réservé à l’usage hospitalier, réservée à certains spécialistes (chirurgiens formés et qualifiés). Ce médicament doit être distribué exclusivement par des établissements de soins de santé répondant aux critères décrits dans le plan de gestion de risque (cf. annexe).    Date de l'AMM européenne (centralisée) : 5 octobre 2009     Motif de la demande : inscription Collectivités                             Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  

 

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