CLOMIPRAMINE MYLAN

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Description

Présentation CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 60 - Code CIP : 3420725 Mis en ligne le 01 juin 2010 Substance active (DCI) clomipramine (chlorhydrate de) Code ATC N06AA04 Laboratoire / fabricant Laboratoire MYLAN S.A.S CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 60 - Code CIP : 3420725 Mis en ligne le 01 juin 2010

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 19 mai 2010
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• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   19 mai 2010   Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 26 avril 2005 (JO du 3 août 2007)   CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé B/60 (CIP : 342 072-5)   Laboratoire MYLAN SAS Clomipramine (chlorhydrate de) Liste I Code ATC : N06AA04   Date de l'AMM. : 14/11/1996   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.    Indications Thérapeutiques : - Episodes dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés). - Troubles obsessionnels compulsifs. - Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. - Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique. - Enurésie nocturne de l’enfant dans les cas où tou te pathologie organique a été exclue.  Posologie : cf. RCP.

Données de prescriptions : Selon les données IMS - EPPM (CMA novembre 2009) cette spécialité a fait l’objet de 100 000 prescriptions. La posologie moyenne a été d e 1,2 unité par jour et la durée moyenne de traitement a été de 65,1 jours. Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée. Les données acquises de la science sur les pathologies concernées et leurs modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence.   Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.    Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les indications et à la posologie de l’AMM.   Conditionnement : Il est adapté aux conditions de prescription. Taux de remboursement : 65%   Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

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