CRESTOR - Synthèse d'avis CRESTOR Enfant - CT-8367

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Description

Introduction CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Posted on Oct 06 2010 Active substance (DCI) rosuvastatin Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la pravastatine chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote CRESTOR est indiqué chez les enfants à partir de 10 ans ayant une hypercholestérolémie pure (type IIa, incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou une dyslipidémie mixte (type IIb), en complément d’un régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.Les données disponibles n’ont pas permis de démontrer un avantage de la rosuvastatine par rapport à la pravastatine chez ces patients.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C10AA07 Laboratory / Manufacturer ASTRAZENECA CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Posted on Oct 06 2010

Sujets

• Pédiatrie
• Embolie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 06 octobre 2010
• Nombre de lectures: 26
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Cardiologie

Nouvelle indication

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N D E L A T R A N S PA R E N C E

CRESTOR (rosuvastatine), statine

Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la pravastatine chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote

L’essentiel

 CRESTOR est indiqué chez les enfants à partir de 10 ans ayant une hypercholestérolémie pure (type IIa, incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou une dyslipidémie mixte (type IIb), en com- plément d’un régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exer- cice, perte de poids) n’est pas suffisante.  Les données disponibles n’ont pas permis de démontrer un avantage de la rosuvastatine par rapport à la pravastatine chez ces patients.

Indications préexistantes

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CRESTOR avait déjà trois indications : – adultes avec hypercholestérolémie pure ou dyslipidémie mixte ; – hypercholestérolémie familiale homozygote ; – prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier évé- nement cardiovasculaire.

 La présente synthèse d’avis ne porte pas sur ces indications.

Stratégie thérapeutique

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L’hypercholestérolémie de l’enfant est une pathologie rare qui nécessite une prise en charge spécialisée. Seul le dé- pistage est justifié chez les enfants à risque personnel (par exemple en surpoids) ou familial (hypercholestérolémie ou accidents vasculaires précoces). Lorsque les mesures hygiéno-diététiques s’avèrent insuffisantes, un traitement médicamenteux peut être proposé. La prescription d’un hypolipémiant est en règle réservée aux formes familiales avec élévation importante du LDL-choles- térol. Les statines sont recommandées en première intention.

Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique Les enfants à partir de 10 ans avec une hypercholestérolémie pure ou une dyslipidémie mixte, en complément d’un ré- gime adapté, peuvent recevoir indifféremment la rosuvastatine ou la pravastatine.