Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 21 janvier 2009 Examendudossierdelaspécialitéinscritepouruneduréede5ansàcompterdu26juin2002 par arrêté du 4 février 2005. DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable - Flacon en verre de 5 ml, B/1 ; code CIP : 358 954-2 - Flacon en verre de 10 ml, B/1 ; code CIP : 331 713-4 - Flacon en verre de 15 ml, B/1 ; code CIP : 331 714-0 - Flacon en verre de 20 ml, B/1 ; code CIP : 331 715-7 DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable - Seringue pré-remplie en verre de 15 ml, B/1 ; code CIP : 338 403-0 - Seringue pré-remplie en verre de 20 ml, B/1 ; code CIP : 338 404-7 Laboratoire GUERBET Acide Gadotérique1(sous forme d’oxyde de gadolinium). Osmolalité : 1350 mOsm/kg. Viscosité à 20 °C : 3,2 mPa.s. Viscosité à 37 °C : 2 mPa.s. pH : 6,5 - 8. Code ATC : V08CA02 (Produit de contraste intravasculaire pour IRM). Liste I Date de l'A.M.M. (procédure nationale) : - 8 mars 1989 : flacons 10, 15 et 20 mL - 25 février 2002 : flacon de 5 mL - 13 février 1995 : seringue pré-remplie Motif de la demande :renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : Imagerie par résonance magnétique nucléaire pour : - pathologies cérébrales et médullaires ; - pathologie du rachis ; - autres pathologies du corps entier (dont angiographie). Posologie : cf. R.C.P.
11, 4, 7, 10 tétra-azacyclododécane N, N', N' , NL’acide gadotérique est un complexe de gadolinium de l'acide tétra-acétique. ' ''' Il s’agit d’un chélate de gadolinium cyclique. 1