DYNAWALK M1 - 15 juin 2010 (2707) avis

Has

Description

Laboratoire / Fabricant MEDI FRANCE France Mis en ligne le 13 juil. 2010 Pied à restitution d’énergie de classe I Mis en ligne le 13 juil. 2010

Sujets

• Handicap
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 15 juin 2010
• Nombre de lectures: 6
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

           

   

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION 15 juin 2010

Nom : Modèles et références retenus :

CONCLUSIONS  DYNAWALK M1,pied à restitution d’énergie de classe I

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Fabricant : MEDI BAYREUTH (Allemagne) Demandeur : MEDI FRANCE (France)   Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles :  conformité du dispositif aux spécifications techniques de la classe I du cahier des charges en vigueur, ainsi qu’aux spécifications techniques de la classe I du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) :  locomotrices.  publique tenu du retentissem compte t - l’intérêt de santéen sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou Indications :  a L u a t   r p e ri ) s .  e en charge des pieds de classe I est assurée pour ls patients amputés e dont : - le périmètre de marche en continu est supérieur à 500 mètres ; - la vitesse de marche est supérieure ou égale à 3 km/h, et qui ne présentent pas par ailleurs de handicap lourd invalidant associé. Eléments conditionnant le SA : - Spécifications  pied DYNAWALK M1  Leest conforme aux spécifications techniques actuelles techniques :  de la LPPR pour les pieds à restitution d’énergie de classe I.     -  de la LPPR actuelle : Modalités de  Celles   prescription et  L et a     d p e r   e r s é c a ri d p a ti p o t n a   ti d o o n it     ( ê M tr P e  R f ) a   it d e a  p ns a   r l   e u   n c   a m s é  d d ’ e u c n i e n    s pr p e éc m i i a è li r s e t   e p   r d e e s   c m ri é pt d i e o c n i   n d e ’   u p n h   y pi s e iq d  u à e     d’utilisation : restitution d’énergie, ou lors du renouvellement avec changement du type de pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Amélioration du SA : Absen t c r e e   s d   ’ pi a e m d é s li à o r r e a s ti ti o tu n t   io d n u     d S ’é er n v e i r c g e ie     A d t e t   e c n la d s u s   e (   A I. S   A de niveau V)par rapport   aux au

- 1 -