DYNAWALK M2R - 15 juin 2010 (2784) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant MEDI FRANCE France Mis en ligne le 13 juil. 2010 Pied à restitution d’énergie de classe I Mis en ligne le 13 juil. 2010

Sujets

• Handicap
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 15 juin 2010
• Nombre de lectures: 6
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

           

   

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION 15 juin 2010

Nom : Modèles et références retenus :

CONCLUSIONS  DYNAWALK M2R,pied à restitution d’énergie de classe I

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Fabricant : MEDI BAYREUTH (Allemagne) Demandeur : FRANCE (France) MEDI Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles :  conformité du dispositif aux spécifications techniques de la classe I du cahier des charges en vigueur, ainsi qu’aux spécifications techniques de la classe I du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) :  l - o   c l’ o in m t o é t r ri ê c t es d . e santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou Indications :  a L u a t   r p e ri ) s .  e en charge des pieds de classe I est assurée pour les patients amputés  dont : - le périmètre de marche en continu est supérieur à 500 mètres ; - la vitesse de marche est supérieure ou égale à 3 km/h, et qui ne présentent pas par ailleurs de handicap lourd invalidant associé. Eléments conditionnant le SA : -  Le  Spécifications pied DYNAWALK M2R est conforme aux spécifications techniques actuelles  techniques :  de la LPPR pour les pieds à restitution d’énergie de classe I.     - émf iaetp oit êtreiption drp arcse elle L  : R PPtuace  d LlallseeC eu syqié l d a   t m iM de  d e o  p   h e e i s n é e d c   ps nicedtsilaicé prescription et  ar un d’utilisation :  et  t d it e u   t r i é o a n  d d a ’ p é t n at e i r o g n i   e ( ,  M o P u  R l ) o   r d s a   n d s u     l r e e   n c o a u s  v d e ’ ll u e n m e  e p n r t e   m a i v è e r c e     c p h r a e n sc g r e ip m ti e o n n t     d d ’ u u   n t   y p p i e e   d  d à e    res pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Amélioration d SA Absen t c r e e   s d   ’ pi a e m d é s li à o r r e a s ti ti o tu n t   io d n u     d S ’é er n v e i r c g e ie     A d t e t   e c n la d s u s   e (   A I. S   A de niveau V)par rapport u : aux au

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