EFIENT - EFIENT - CT6544

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Introduction EFIENT 10 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 120-3) B/90 (CIP code: 574 530-2) Posted on Dec 16 2009 Active substance (DCI) prasugrel hydrochloride Cardiologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport au clopidogrel dans le traitement des syndromes coronariens aigus pris en charge par angioplastie coronaire percutanée EFIENT 10 mg (prasugrel), antiagrégant plaquettaire administré par voie orale, est indiqué, en association à l’acide acétylsalicylique, dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients traités par angioplastie primaire ou retardée pour un syndrome coronarien aigu, c’est-à-dire angor instable ou infarctus du myocarde avec ou sans sus-décalage du segment ST.L'association prasugrel + aspirine n'a pas été différente de l'association clopidogrel + aspirine en termes de réduction de mortalité (globale ou de cause cardiovasculaire). L'association prasugrel + aspirine a réduit les événements ischémiques, principalement les infarctus du myocarde, mais au prix d'une augmentation du risque hémorragique. Ce risque conduit à ne pas recommander le prasugrel chez les patients de 75 ans et plus ou dont le poids est inférieur à 60 kg.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code B01AC22 Laboratory / Manufacturer LILLY EFIENT 10 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 120-3) B/90 (CIP code: 574 530-2) Posted on Dec 16 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 22 juillet 2009
• Nombre de lectures: 50
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

 

 

 

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE     AVIS   22 juillet 2009     EFIENT 10 mg, comprimés pelliculés Boite de 30 (code CIP 392 120-3) Boîte de 90 (code CIP : 574 530-2)     Laboratoire LILLY    Prasugrel chlorhydrate   ATC : B01AC22   Liste I   Date de l'AMM (procédure d’enregistrement européenne centralisée) : 25 février 2009 (Pays rapporteurs : Danemark/Espagne)     Motif de la demande : inscription Sécurité sociale et Collectivités      Note : Dans le cadre de l’ATU nominative accordée par l’AFSSAPS entre le 29 septembre 2008 et le 12 juin 2009, 35 patients ont reçu prasugrel « dans le traitement d’un SCA pris en charge par intervention coronaire percutanée (ICP) avec implantation d’un stent compliquée d’une thrombose de stent malgré un traitement par PLAVIX à la dose minimale de 150 mg/j ».                             Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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