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Introduction ENANTONE SR 3.75 mg, sustained-release powder and solvent for suspension for injection (SC or IM ) (CIP: 375 752-5) ENANTONE SR 11.25 mg, sustained-release microspheres and solution for injection (SC or IM ) (CIP: 375 753-1) Posted on Nov 10 2009 Active substance (DCI) leuprorelin ATC Code L02AE02 Laboratory / Manufacturer TAKEDA ENANTONE SR 3.75 mg, sustained-release powder and solvent for suspension for injection (SC or IM ) (CIP: 375 752-5) ENANTONE SR 11.25 mg, sustained-release microspheres and solution for injection (SC or IM ) (CIP: 375 753-1) Posted on Nov 10 2009

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Publié le 18 juillet 2007
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Licence : En savoir +
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Langue English

Extrait

 
 The legally binding text is the original French version  
TRANSPARENCY COMMITTEE  OPINION  18 July 2007    ENANTONE SR 3.75 mg, sustained-release powder and solvent for suspension for injection (SC or IM ) (CIP: 375 752-5)  ENANTONE SR 11.25 mg, sustained-release microspheres and solution for injection (SC or IM ) (CIP: 375 753-1)   Applicant: TAKEDA  Leuprorelin  ATC code: L02AE02  Date of Marketing Authorisation (MA): 25 June 1998 (11.25 mg dosage) and 16 August 1988 (3.75 mg dosage) ; MA modification of 28 September 2006     Reason for request: inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals in the extension of indication “treatment oflocally advanced prostate cancer”:                  Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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