Évaluation de la radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité dans les cancers du col utérin et du canal anal - Note de cadrage - Évaluation de la radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité dans les cancers du col utérin et du canal anal - Note de cadrage

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Description

Mis en ligne le 07 mars 2013 L’objectif est l’évaluation de la sécurité et l’efficacité cliniques de la RCMI dans le traitement des cancers du col de l’utérus et du canal anal. Le comparateur est la radiothérapie conformationnelle en trois dimensions (RTC-3D) Mis en ligne le 07 mars 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 01 février 2013
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• Langue: Français

Extrait

NOTE DE CADRAGE
Évaluation de la radiothérapie
conformationnelle avec modulation
d’intensité dans les cancers
du col utérin et du canal anal
Février 2013









Service évaluation des actes professionnels



Cette note de cadrage est téléchargeable sur
www.has-sante.fr

Haute Autorité de Santé
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© Haute Autorité de Santé – 2006 RCMI dans les cancers du col utérin et du canal anal – Note de cadrage
Sommaire
1. Saisine.................................................................................................................................. 7
1.1 Demandeurs et intitulé de la saisine ................................................................................................ 7
1.2 Objectif des demandeurs et motivation de la saisine....................................................................... 7
1.3 Centrage concerté de la saisine autour de deux indications : cancer du col utérin et du canal
anal ................................................................................................................................................... 7
1.4 Titre retenu pour l’évaluation............................................................................................................ 8
2. Contexte ............................................................................................................................... 9
2.1 Données bibliographiques contextuelles.......................................................................................... 9
2.2 Données épidémiologiques par pathologie...................................................................................... 9
2.3 Rappel des principes généraux de traitement ............................................................................... 10
2.4 La radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité................................................... 11
3. Actes thérapeutiques à évaluer : la RCMI dans les cancers du col utérin et du
canal anal ........................................................................................................................... 13
3.1 Intérêts revendiqués....................................................................................................................... 13
3.2 Indications potentielles dans les cancers faisant l’objet de la présente évaluation....................... 13
3.3 Contraintes ..................................................................................................................................... 13
3.4 Prise en charge actuelle par l’Assurance maladie......................................................................... 14
3.5 Données pratiques de l’utilisation de la RCMI en France dans le traitement des cancers du
col utérin et du canal anal (2011)................................................................................................... 14
4. Objectif de l’évaluation...................................................................................................... 16
4.1 Questions et champ........................................................................................................................ 16
4.2 Comparateur................................................................................................................................... 16
4.3 Critères de jugement ...................................................................................................................... 16
4.4 Non retenu dans le champ de cette l’évaluation............................................................................ 16
5. Méthode de travail ............................................................................................................. 17
5.1 Composition du groupe de travail................................................................................................... 17
5.2 Aperçu des données disponibles pour l’évaluation........................................................................ 18
5.3 Difficultés prévisibles...................................................................................................................... 20
5.4 Documents à produire .................................................................................................................... 21
5.5 Calendrier prévisionnel................................................................................................................... 21
5.6 Collaboration à mener .................................................................................................................... 21
6. Examen et validation ......................................................................................................... 22
6.1 Evaluation par la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des
technologies de santé (CNEDiMTS) .............................................................................................. 22
6.2 Validation par le Collège ................................................................................................................ 22


Haute Autorité de Santé / Service évaluation des actes professionnels / février 2013
3
RCMI dans les cancers du col utérin et du canal anal – Note de cadrage
Synthèse
Présentation de la saisine
1Dans le cadre du plan cancer 2009-2013 , la Haute Autorité de Santé (HAS) a été saisie par la
2Société française de radiothérapie oncologique (SFRO) , afin d’actualiser les indications de la ra-
diothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (RCMI).
3Cette technique de radiothérapie a fait l’objet d’une évaluation technologique en 2006 et la HAS a
rendu un avis favorable pour inscription de l’acte dans un certain nombre d’indications principales
(i.e. tumeurs de la tête et du cou, tumeurs de la prostate, tumeurs du rachis…).
La présence d’études en cours à l’époque, pour un certain nombre d’indications, explique la moti-
vation d’actualiser le rapport de 2006. Compte tenu du champ de cette actualisation, celui-ci a été
4restreint, en concertation, au traitement du cancer du col de l’utérus ainsi qu’à celui du canal anal .
Il s’agit donc d’évaluer ces deux indications de la RCMI en vue de leur potentielle inscription à la
Classification commune des actes médicaux (CCAM).
Présentation du thème
La RCMI
Procédure de haute technicité, la radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité con-
siste à faire varier la forme du faisceau d’irradiation au cours d’une même séance pour s’adapter
aux contraintes de forme et de volume de l’organe à traiter. Elle permet d’éviter une dispersion des
rayons et d’escalader la dose sur la lésion à traiter.
Cette technique représente un avantage pour les régions difficiles à traiter du fait de la complexité
des structures anatomiques voisines et/ou de la proximité de tissus très sensibles où les tumeurs
sont très proches d’organes vitaux, et parfois les entourent.
Les déplacements des lames du collimateur devant être déterminés avec une grande précision,
des logiciels de dosimétrie et de contrôle des paramètres d’irradiation très puissants sont néces-
saires. La réalisation de la RCMI nécessite un environnement humain et technique particulière-
ment renforcé.
La RCMI dans le traitement des cancers pelviens : cancers du col utérin et du canal anal
Dans une radiothérapie des cancers pelviens, la RCMI présenterait les principaux intérêts sui-
vants :
• optimiser la répartition de la dose pour un volume complexe ;
• épargner des tissus sains (intestins, rectum, vessie, peau et os pelvien) ;
• diminuer le taux d’effets secondaires pendant l’irradiation.

1
Plan Cancer 2009-2013 (Mesure 22.3) : actualiser les recommandations de bonnes pratiques concernant les techni-
ques de traitement en radiothérapie et leurs indications.
http://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/Synthese_plan_cancer_2009_2013.pdf
2
Avec le soutien de l’Institut national du cancer (INCa), la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) et la Caisse
nationale de l’assurance maladie des travailleurs salariés (Cnamts).
3
Haute Autorité de Santé. Radiothérapie conformationnelle avec modulation d'intensité. Saint-Denis La Plaine: HAS;
2006.
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/rapport_rcmi_tomo.pdf
4
Dans le rapport HAS de 2006, le cancer du canal anal ne figure pas parmi les cance