Evaluation des pansements - Rapport d'évaluation pansements

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Description

Mis en ligne le 21 nov. 2008 Rapport d'évaluation de la CEPP La révision des descriptions génériques des articles pour pansements a été réalisée dans le cadre de l’arrêté du 25 juillet 2005. Elle a concerné les pansements primaires, placés au contact direct de la plaie, et les pansements secondaires et matériels de fixation/maintien. Les pansements disposant d’une AMM (ou médicaments présentés sous forme de pansement) étaient hors du champ d’investigation. Mis en ligne le 21 nov. 2008

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• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-peau-et-tissu-conjonctif
• Publié le: 01 octobre 2007
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• Langue: Français
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Extrait

ÉVALUATION DES PANSEMENTS
PRIMAIRES ET SECONDAIRES

RÉVISION DES DESCRIPTIONS GÉNÉRIQUES DE LA LISTE
DES PRODUITS ET PRESTATIONS REMBOURSABLES












OCTOBRE 2007





Service évaluation des dispositifs


Haute Autorité de santé/Service évaluation des dispositifs Évaluation des pansements primaires et secondaires
































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Haute Autorité de santé/Service évaluation des dispositifs – 19/10/2007
- 2 - Évaluation des pansements primaires et secondaires
TABLE DES MATIERES

TABLE DES MATIERES .................................................................................................................. 3
ÉQUIPE ............................................................................................................................................ 5
GROUPE DE TRAVAIL.................................................................................................................... 6
GROUPE DU CONSENSUS FORMALISE D’EXPERTS................................................................. 7
SYNTHESE....................................................................................................................................... 9
LISTE DES ABREVIATIONS ......................................................................................................... 12
CADRE DE LA REVISION DES DESCRIPTIONS GENERIQUES................................................ 13
INTRODUCTION ............................................................................................................................ 15
METHODE DE TRAVAIL ............................................................................................................... 16
I. PRINCIPES DE REVISION DES DESCRIPTIONS GENERIQUES DES PANSEMENTS ...... 16
I.1.METHODE GENERALE............................................................................................................ 16
I.2. DELIMITATION DU SUJET....................................................................................................... 16
II. RECHERCHE DOCUMENTAIRE ........................................................................................... 17
II.1. SOURCE D’INFORMATIONS .................................................................................................. 17
II.2. STRATEGIE DE RECHERCHE ................................................................................................ 17
II.3. RECHERCHE MANUELLE ...................................................................................................... 19
II.4. GRILLE DE SELECTION DES ETUDES..................................................................................... 19
II.5. METHODE D’ANALYSE DE LA BIBLIOGRAPHIE ........................................................................ 20
III. ÉLABORATION D’UN CONSENSUS FORMALISE D’EXPERTS........................................ 23
III.1. JUSTIFICATION................................................................................................................... 23
III.2. METHODE GENERALE......................................................................................................... 23
CONTEXTE .................................................................................................................................... 26
I. CONDITIONS ACTUELLES DE PRISE EN CHARGE SUR LA LPPR DES DESCRIPTIONS
GENERIQUES EVALUEES ........................................................................................................ 26
II. PATHOLOGIE(S) CONCERNEE(S) ....................................................................................... 27
II.1. ÉPIDEMIOLOGIE.................................................................................................................. 28
II.2. GRAVITE DE LA PATHOLOGIE ............................................................................................... 33
ÉVALUATION – ANALYSE CRITIQUE DES DONNEES .............................................................. 35
I. ETUDES ANALYSEES............................................................................................................ 35
II. ANALYSE DES DONNEES DE LA LITTERATURE .............................................................. 38
II.1. PANSEMENTS HYDROCOLLOÏDES ......................................................................................... 38
II.2. PANSEMENTS HYDROCELLULAIRES...................................................................................... 41
II.3. PANSEMENTS ALGINATES.................................................................................................... 43
II.4. HYDROGELS ....................................................................................................................... 45
II.5. FIBRES DE CARBOXYMETHYLCELLULOSE (CMC) OU PANSEMENTS HYDROFIBRES.................. 47
II.6. PANSEMENTS A L’ARGENT................................................................................................... 48
II.7. PANSEMENTS A BASE DE CHARBON ACTIF ............................................................................ 49
II.8. DEXTRANOMERE................................................................................................................. 50
II.9. MATRICE A EFFET ANTIPROTEASES...................................................................................... 51
II.10. PANSEMENTS CONTENANT DE L’ACIDE HYALURONIQUE....................................................... 52
II.11. TULLES ............................................................................................................................ 53
II.12. INTERFACES ..................................................................................................................... 54
II.13. SYNTHESE DES INDICATIONS DES PANSEMENTS AU VU DES DONNEES DE LA LITTERATURE... 56
Haute Autorité de santé/Service évaluation des dispositifs – 19/10/2007
- 3 - Évaluation des pansements primaires et secondaires
III. DONNEES ISSUES DU CONSENSUS FORMALISE D’EXPERTS...................................... 57
III.1. DEROULEMENT DU PROCESSUS DE CONSENSUS ................................................................. 57
III.2. RESULTATS DU CONSENSUS FORMALISE............................................................................. 59
III.3. SYNTHESE DES INDICATIONS DES PANSEMENTS AU VU DES DONNEES DU CONSENSUS
FORMALISE................................................................................................................................ 63
IV. DONNEES COMPLEMENTAIRES........................................................................................ 64
IV.1 DONNEES ISSUES DES DOSSIERS FOURNIS PAR LES FABRICANTS ......................................... 64
IV.2 GLOSSAIRE ELABORE PAR LE GROUPE DE TRAVAIL............................................................... 64
POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ......................................................................................... 65
CONCLUSIONS ET PERSPECTIVES ........................................................................................... 69
LISTE DES TABLEAUX................................................................................................................. 71
ANNEXES....................................................................................................................................... 72
I. GLOSSAIRE DU GROUPE DE TRAVAIL............................................................................... 73
II. CONDITIONS ACTUELLES DE PRISE EN CHARGE SUR LA LPPR.................................. 80
III. PROJET DE NOMENCLATURE DES PANSEMENTS PRIMAIRES ET SECONDAIRES ... 93
III.1. PREAMBULE ...................................................................................................................... 93
III.2. PANSEMENTS PRIMAIRES............................................................................................ 94
III.3. PANSEMENTS SECONDAIRES ET MOYENS DE FIXATION/MAINTIEN ...................... 98
IV. TABLEAUX RECAPITULATIFS DES ETUDES, EVALUATIONS ET RECOMMANDATIONS
RETENUES ET ANALYSEES .................................................................................................. 104
V. METHODE D’EVALUATION DES DESCRIPTIONS GENERIQUES PAR LE SERVICE
EVALUATION DISPOSITIFS.................................................................................................... 175
V.1. METHODOLOGIE GENERALE .............................................................................................. 175
V.2. SPECIFICITES METHODOLOGIQUES ADOPTEES LORS DE LA REVISION DES DESCRIPTIONS