EXFORGE HCT - EXFORGE HCT - CT 7151 - English version

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Introduction EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 327-5) B/56 (CIP: 397 328-1) B/90 (CIP: 397 329-8) EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 330-6) B/56 (CIP: 397 331-2) B/90 (CIP: 397 332-9) EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 333-5) B/56 (CIP: 397 334-1) B/90 (CIP: 397 335-8) EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 336-4) B/56 (CIP: 397 337-0) B/90 (CIP: 397 338-7) Posted on Apr 14 2011 Active substance (DCI) amlodipine valsartan hydrochlorothiazide Cardiologie - Nouvelle association Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique insuffisant de l’association fixe des trois principes actifs EXFORGE HCT est l’association fixe d’un inhibiteur calcique (amlodipine), d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (valsartan) et d’un diurétique (hydrochlorothiazide), disponible sous quatre combinaisons de dosages : 5/160/12,5, 5/160/25, 10/160/12,5, 10/160/25.Selon son AMM, il est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle, en substitution de la prise séparée de ces trois antihypertenseurs pris simultanément à la même posologie, chez des patients déjà contrôlés.Cette association fixe ne permet pas d’adapter de façon précise la posologie des antihypertenseurs au regard de l’évolution clinique de chaque patient.Le mésusage possible, les risques d’erreur d’utilisation et l’absence de démonstration d’un avantage potentiel conduisent à ne pas proposer ce médicament au remboursement.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C09DX01 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA SAS EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 327-5) B/56 (CIP: 397 328-1) B/90 (CIP: 397 329-8) EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 330-6) B/56 (CIP: 397 331-2) B/90 (CIP: 397 332-9) EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 333-5) B/56 (CIP: 397 334-1) B/90 (CIP: 397 335-8) EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 336-4) B/56 (CIP: 397 337-0) B/90 (CIP: 397 338-7) Posted on Apr 14 2011

Sujets

• Hypertension artérielle
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 31 mars 2010
• Nombre de lectures: 26
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

    The legally binding text is the original French version  

TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   31 March 2010     EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 327-5) B/56 (CIP: 397 328-1) B/90 (CIP: 397 329-8)   EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 330-6) B/56 (CIP: 397 331-2) B/90 (CIP: 397 332-9)   EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 333-5) B/56 (CIP: 397 334-1) B/90 (CIP: 397 335-8)   EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP: 397 336- ) 4 B/56 (CIP: 397 337-0) B/90 (CIP: 397 338-7)     Applicant: NOVARTIS PHARMA SAS   Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide    ATC code: C09DX01   List I   Date of Marketing Authorisation: 16/10/2009     Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance (boxes of 30 and 90) and approved for use by hospitals (boxes of 30, 56 and 90).             Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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