Introduction EZETROL 10 mg, tablets in unit dose peelable blisters B/28 (CIP code: 362 269-9) EZETROL 10 mg, tablets in blister strips B/28 (CIP code: 362 270-7) Posted on May 27 2009 Active substance (DCI) ezetimibe Cardiologie - Mise au point Dans l’hypercholestérolémie, progrès thérapeutique mineur :– en association à une statine, chez les patients non contrôlés par une statine seule– en monothérapie, chez les patients ayant une contre indication ou une intolérance à une statine EZETROL est un inhibiteur de l’absorption intestinale du cholestérol indiqué, seul ou en association à une statine, en cas d’hypercholestérolémie primaire.L’ézétimibe n’a pas démontré d’efficacité en termes de morbi-mortalité.Progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique :en association à une statine, chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire non contrôlée par une statine seule,en monothérapie, chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire, lorsqu’une une statine est contre-indiquée ou mal tolérée.Progrès thérapeutique modéré par rapport à la colestyramine dans l’hypercholestérolémie familiale homozygote.Progrès thérapeutique important dans la sitostérolémie homozygote. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code C10AX09 Laboratory / Manufacturer MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET EZETROL 10 mg, tablets in unit dose peelable blisters B/28 (CIP code: 362 269-9) EZETROL 10 mg, tablets in blister strips B/28 (CIP code: 362 270-7) Posted on May 27 2009
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 27 mai 2009 Examen du dossier des spécialités inscrites pour un edurée de 5 ans par arrêté du 20/12/2008 (JO du 28/12/2008) EZETROL 10 mg, comprimés sous plaquettes pelables unidoses B/28, CIP 362 269-9 EZETROL 10 mg, comprimés sous plaquettes thermoformées B/28, CIP 362 270-7 EzétimibeListe I Code ATC : AC10AX09 Date de l'AMM : 11 juin 2003 Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET Motif de la demande : Renouvellement d’inscription et réévaluation du SMR conformément à l’article R-163 du code de la sécurité sociale et suite à la saisine de la DGS. Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique