FACTANE - FACTANE - CT-3967

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Description

Introduction FACTANE 100 I.U. /ml, powder and solvent for solution for injection Box of 1 – 2.5 ml vial (CIP: 562 115-5) Box of 1 – 5 ml vial (CIP: 562 116-1) Box of 1 – 10 ml vial (CIP: 562 117-8) Posted on Aug 01 2008 Active substance (DCI) Human Coagulation Factor VIII ATC Code B02BD02 Laboratory / Manufacturer LFB BIOMEDICAMENTS FACTANE 100 I.U. /ml, powder and solvent for solution for injection Box of 1 – 2.5 ml vial (CIP: 562 115-5) Box of 1 – 5 ml vial (CIP: 562 116-1) Box of 1 – 10 ml vial (CIP: 562 117-8) Posted on Aug 01 2008

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 28 mars 2007
• Nombre de lectures: 23
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

 

   

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE     Avis   28 mars 2007     FACTANE 100 U.I./ml, poudre et solvant pour solution injectable B/1 flacon de 2,5 ml (CIP : 562 115-5) B/1 flacon de 5 ml (CIP : 562 116-1) B/1 flacon de 10 ml (CIP : 562 117-8)   Laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS   Facteur VIII de coagulation humain   Liste I. Médicament soumis à une prescription initiale hospitalière de six mois (les établissements de transfusion sanguine autorisés à dispenser des médicaments dérivés du sang aux malades qui y sont traités, inclus). La délivrance est réservée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé ou aux établissements de transfusion sanguine pour les malades qui y sont traités.     Date de l'A.M.M. : 30 décembre 1994 Rectificatif (extension indication) : 04 juillet 2006   Motif de la demande : Inscription collectivités dans l’extension d’indication : «Le facteur VIII de coagulation humain est indiqué pour le traitement de l’inhibiteur par induction de tolérance immune (ITI)».                                    Direction de l’évaluation des actes et produits de santé.  

 

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