FAST-FIX 360 - 08 février 2011 (3003) avis - FAST-FIX 360-08 février 2011 (3003) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant SMITH & NEPHEW S.A.S. (France) Mis en ligne le 21 févr. 2011 Ancre méniscale, dispositif non résorbable, de réparation méniscale par voie arthroscopiqueORTHOPEDIE - Nouveau dispositifAbsence de progrès par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attaches ou ancres), résorbables ou non Mis en ligne le 21 févr. 2011

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 08 février 2011
• Nombre de lectures: 40
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

           

   

Nom :

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION 08 février 2011

Modèles et références retenus : Fabricant : Demandeur :

Données disponibles :

Service Attendu (SA) :

Indications :

Eléments conditionnant le SA :   Spécifications techniques :   Modalités de prescription et d’utilisation :

Amélioration du SA :

Type d’inscription :

Durée d’inscription : Conditions du renouvellement : Population cible :  

 

CONCLUSIONS  Ancre méniscale FAST-FIX 360, dispositif non résorbable, de réparation méniscale par voie arthroscopique

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2)

SMITH & NEPHEW Inc. (USA) SMITH & NEPHEW S.A.S. (France) - Avis de la CEPP du 13 juin 2007 pour FAST-FIX.   - Avis de la CEPP du 28 octobre 2008 pour ULTRA FAST-FIX - Aucune donnée spécifique du dispositif FAST-FIX 360

Suffisanten raison de : - l’intérêt thérapeutiqueet del’intérêt de santé publiquedes dispositifs de réparation méniscale. - le traitement des lésions méniscales traumatiques verticales, longitudinales, périphériques du sujet jeune, - le traitement des désinsertions du ménisque de la capsule, - le traitement des lésions méniscales associées à une rupture ligamentaire.  Cette réparation exclut les lésions dégénératives.   Les dispositifs de réparation méniscale sont implantés par voie arthroscopique antérieure.     -    La commission estime que trois dispositifs de réparation méniscale (soit 6 ancres) peuvent être pris en charge au maximum par intervention. Absence d’amélioration du service attendu (ASA de niveau V)par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non. Ligne générique de réparation méniscale (attache ou dispositifsintitulée « ancre), résorbables ou non ». 5 ans Actualisation conformément aux recommandations du guide pratique pour l’inscription au remboursement des produits et prestations. Environ 5 000 patients par an.

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