FLEX-FOOT BALANCE - 29 novembre 2011 (4057) avis

Has

Description

Laboratoire / Fabricant ÖSSUR EUROPE BV (Pays-Bas) Mis en ligne le 03 janv. 2012 Pied à restitution d’énergie de classe II Mis en ligne le 03 janv. 2012

Sujets

• Handicap
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 29 novembre 2011
• Nombre de lectures: 15
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

           

   

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION 29 novembre 2011

CONCLUSIONS  FLEX-FOOT BALANCE,pied à restitution d’énergie de classe II

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Nom : Modèles et références retenus : Fabricant : ÖSSUR Hf (Islande) Demandeur : ÖSSUR EUROPE BV (Pays-Bas) Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : conformité du dispositif aux spécifications techniques de la classe II du cahier des charges en vigueur, ainsi qu’aux spécifications techniques de la classe II du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) :  loc ’ omotrices. - l intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur   l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou Indications :  autre). La prise en charge des pieds de classe II est assurée pour les patients amputés dont : - le périmètre de marche en continu est supérieur à 500 mètres ; - la vitesse de marche est supérieure ou égale à 3 km/h, et qui ne présentent pas par ailleurs de handicap lourd invalidant associé. Eléments conditionnant le SA : -Sp snoi ficétaci é’ennod tutiesti à riedsp sel ruop RPPL lae  deslluect   a a ems xuicépacifontites nichesquei dLFXEF-OO TABLANCE est confor pLe techniques :  rgie de classe II.     - de  Celles  Modalités  de la LPPR actuelle : prescription et  L et a     d p e r   e r s é c a ri d p a ti p o t n a   ti d o o n it     ( ê M tr P e  R f ) a   it d e a   n p s a   r l   e u   n c   a m s  é d d ’ e u c n i e n    s pr p e éc m i i a è li r s e t   e p   r d e e s   c m ri é pt d i e o c n i   n d e ’   u p n h   y pi s e iq d  u à e     d’utilisation :  restitutio d’énergie, ou lors du renouvellement avec changement du type de n pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste.

1 --