GADOVIST - GADOVIST - CT 5114

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Description

Introduction GADOVIST 1 mmol/ml, solution for injection Pack of one 7.5 ml prefilled glass syringe – CIP 370 142-4 Pack of one 15 ml prefilled glass syringe – CIP 360 803-8 Pack of five 7.5 ml prefilled glass syringes – CIP 567 176-2 Pack of five 15 ml prefilled glass syringes – CIP 564 571-8 Posted on Mar 24 2010 Active substance (DCI) Gadobutrol ATC Code V08CA09 Laboratory / Manufacturer SCHERING S.A.S. GADOVIST 1 mmol/ml, solution for injection Pack of one 7.5 ml prefilled glass syringe – CIP 370 142-4 Pack of one 15 ml prefilled glass syringe – CIP 360 803-8 Pack of five 7.5 ml prefilled glass syringes – CIP 567 176-2 Pack of five 15 ml prefilled glass syringes – CIP 564 571-8 Posted on Mar 24 2010

Sujets

• Imagerie médicale
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-techniques-et-procedures-de-diagnostic
• Publié le: 20 février 2008
• Nombre de lectures: 39
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   20 février 2008   GADOVIST 1 mmol/ml, solution injectable Seringue préremplie en verre de 7.5 ml, B/1 - CIP 370 142-4 Seringue préremplie en verre de 15 ml, B/1 - CIP 360 803-8 Seringue préremplie en verre de 7.5 ml, B/5 - CIP 567 176-2 Seringue préremplie en verre de 15 ml, B/5 - CIP 564 571-8   Laboratoires SCHERING S.A.S.   Gadobutrol Liste I   Date de l'AMM : 12 février 2003 (IRM SNC) Rectificatif d’AMM : 29 mars 2004 (extension d’indication ARM) Rectificatif d’AMM : 16 juillet 2007 (extension d’indication IRM Reins / Foie)   Motif de la demande :Inscription Sécurité sociale et Collectivités dans l’extension d’indication « Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes. »   Sécurité sociale et Collectivités GADOVIST 1 mmol/ml, solution injectable Seringue préremplie en verre de 7.5 ml, B/1 - CIP 370 142-4 Seringue préremplie en verre de 15 ml, B/1 - CIP 360 803-8   Collectivités GADOVIST 1 mmol/ml, solution injectable Seringue préremplie en verre de 7.5 ml, B/5 - CIP 567 176-2 Seringue préremplie en verre de 15 ml, B/5 - CIP 564 571-8                             Direction de l'évaluation des actes et produits de santé

 

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