Grossesse et médicaments ; psychiatrie

Afssaps

Description

18/10/2005

Sujets

• Grossesse

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• Publié par: sfpediatrie
• Publié le: 18 octobre 2005
• Nombre de lectures: 92
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

 

   

   

Afssaps

 

Livret M

       

        édicaments et Grossesse     Psychiatrie 

Version N°1 : Octobre 2005

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Octobre 2005

                 

                       

Avertissement         !  de la mention s uiviesPour les s ubs tances« en cours d’évaluation »,l’expertis e des données relatives à leur utilis t es ess e pendant la gross ation en cours . Donc : - en l’état actuel, rien ne permet de dire s i cette s ubs tance prés ente un risque particulier ou s i s on utilis ation es t poss ible au cours de la gross ess e.  dès que les rés ultats de l’expertise s eront validés par la Commiss ion d’Autoris ation de Mis e sur le Marché, l’inform ation apparaîtra dans les - différentes colonnes .     !  Recomm les subs tances Pour s i évaluées , ques et la case « Ris connaiss ances , aucune inform ation s pécifique doit être mentionnée.          

                   

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andations particulières » es tvide ignifie qu’en l’état actuel des cela s

 

Octobre 2005

     •   •      •

•     •    

 

 

   

Préambule

Le livret est un outil d’aide à la prescription chez la femme enceinte ou qui souhaite l’être.

Il permet à l’utilisateur ou au prescripteur de choisir, parmi des principes actifs d’indication identique et d’efficacité équi valente, le plus rassurant.

Le livret reprend, tableaux,sous forme de ravail conclusions des évaluations faites par les Groupes de T les sse Grosse Reproduction, « la », validés par et Allaitement Commission d’A.M.M. (Autorisation de Mise sur le Marché). A ce jour, seuls les principes actifs figurant dans l’index sont présents dans ce livret. Les autres classe s ou principes actifs seront intégrés au fur et à mesure de l’évaluation puis de la notification.   L’accès à l’information se fait par principe actif, présenté par ordre alphabétique pour une même classe pharmaco-thérapeutique

L’information se présente en 4 colonnes :

 

1) La première colonne identifie la substance suivant la Dénomination Commune Internationale.

’ 2) La deuxième colonne «Utilisation une» préconise tenir dconduite à utilisation   parmi les 5 suivantes : Un bandeau récapitulatif, situé sur chaque page du livret, fait un rappel sur ces 5 niveaux.   3) La troisième colonne « T rimestres concernés » définit la période d’exposition de l’embryon ou du fœtus au principe actif. Ex : l’utilisation d’une substance peut être « à éviter » pendant le premier trimestre et « envisageable » pendant les deux suivants.

4) La quatrième colonne « Risques et recommandations particulières » définit la nature du risque : inexistant (case vide), potentiel ou avéré et mentionne des recommandations le cas échéant.

Une cinquième colonne « Mise à jour », apparaîtra au gré des réévaluations, par le Groupe de travail, des nouvelles données émergentes.

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  " estL’utilisation du médicamentformellement proscrite (contre- indiquée) en raison d’un risquependant la grosse sse malformatif ou foetotoxique prouvé dans l’espèce humaine. Une contraception efficace est obligatoire pour prescrire ce médicament

"L’utilisation du médicament estdéconseilléen eseesssro glaepdnna t raison d’une suspicion d’effet malformatif ou foetotoxique, mais elle n’est pas formellement proscrite si le bénéfice thérapeutique le justifie.

" estL’utilisation du médicament prudence iter parà évpendant la grosse sse car les données disponibles sont rassurantes mais encore parcellaires.

"L’utilisation du médicament estenv isageablependant la grosse sse car les données disponibles sont globalement rassurantes et doivent être enrichies.

" estL’utilisation du médicamentpossiblependant la grossesse car les données disponibles sont rassurantes.

Octobre 2005

  Inde x           "Hypnot iques oBenzodiazépines oApparentés aux benzodiazépines oAntihis tam iniques H1 s euls ou associés oAutres  

   

"Anxiolyt iques oBenzodiazépines oCarbamates oAutres

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Octobre 2005

 

 

Contre-indiqué Effet nocif prouvé 

Substances

BENZODIAZEPINES

Estazolam

Flunitrazépam 

Loprazolam

Lormétazépam

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Déconseillé Suspicion d’effet nocif  

Utilisation

A év iter par prudence

Déconseillé

A év iter par prudence

A év iter par prudence

A év iter par prudence Peu de données, mais absence d’éléments inquiétants 

Trimestres concernés

HYPNOTIQUES

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

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Env isageable Données globalement rassurantes ou Bénéfice thérapeutique important

Possible Données conséquentes et rassurantes    

Risques et recommandations particulières

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie..) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation..). Ces signe sont réversibles.

  

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie..) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation..). Ces signe sont réversibles.

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie..) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation..). Ces signe sont réversibles.

Octobre 2005

Nitrazépam

Témazépam

Triazolam

A év iter par prudence

A év iter par prudence

A év iter par prudence

APPARENTES AUX BENZODIAZEPINES

Zolpidem

Zopiclone

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A év iter par prudence

A év iter par prudence

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse 

T oute la grosse sse 

T oute la grosse sse 

T oute la grosse sse 

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Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie..) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation..). Ces signes sont réversibles.

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie..) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation..). Ces signe sont réversibles.

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie..) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation..). Ces signe sont réversibles.

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Octobre 2005

ANTIHISTAMINIQUES H1 SEULS OU ASSOCIES

Acéprométazine + Méprobamate

Acéprométazine + Acépromazine + Clorazépate

Alimemazine

Doxylamine

Niaprazine

AUTRES

Brome

Brome

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A év iter par prudence

A év iter par prudence

A év iter par prudence

Possible

A év iter par prudence

Déconseillé

Contre-indiqué

T oute la grosse sse

T oute la grosse

sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

1 er timestre

A partir du 2 ème trimestre

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Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible, chez le nouveau-né, de sédation et de signes atopiniques (tachycardie..)

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible, chez le nouveau-né, de sédation et de signes atopiniques (tachycardie..)

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible, chez le nouveau-né, de sédation et de signes atopiniques (tachycardie..)

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible, chez le nouveau-né, de sédation et de signes atopiniques (tachycardie..)

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte de ses effets sédatifs et atopiniques (tachycardie..) pour la surveillance du nouveau-né

Cas décrits de bromisme néonatal (hypotonie, somnolence et éruption cutanée)

Octobre 2005

 

Contre-indiqué  Effet nocif prouvé 

Substances

BENZODIAZEPINES

Alprazolam

Bromazépam

Chlordiazépoxide

Clobazam

  Afssaps  

Déconseillé  Suspicion d’effet nocif    

Utilisation

Env isageable

Env isageable

Env isageable

Env isageable

A év iter par prudence  Peu de données, mais absence d’éléments inquiétants 

Trimestres concerné

ANXIOLYTIQUES

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

Env isageable  Données globalement rassurantes ou Bénéfice thérapeutique important    

Possible  Données conséquentes et rassurantes    

Risques et recommandations particulières

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

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Octobre 2005

Clorazépate

Clotiazépam

Diazépam

Loflazépate

Lorazépam

  Afssaps  

Env isageable

A év iter par prudence

Env isageable

A év iter par prudence

Env isageable

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie..) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation..). Ces signes sont réversibles.

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie..) ou de sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation..). Ces signes sont réversibles.

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

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Octobre 2005

Nordazépam

Oxazépam

Prazépam

CARBAMATES 

Méprobamate

AUTRES

Buspirone

Captodiame

Etifoxine

  Afssaps  

Env isageable

Env isageable

Env isageable

A év iter par prudence

Décons

eillé

Déconseillé

A év iter par prudence

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

T oute la grosse

T oute la grosse

sse

sse

T oute la grosse sse

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible d'imprégnation néonatale immédiate (hypotonie...) ou d sevrage néonatal à distance de la naissance (hyperexcitabilité, agitation...). Ces signes sont réversibles.

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu à ' l'accouchement, tenir compte d'un risque possible de sédation néonatale

  

  

Si un traitement doit être instauré, et s'il est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible de sédation néonatale

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Octobre 2005

 

Hydroxyzine

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Env isageable

T oute la grosse sse

Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, tenir compte d'un risque possible, chez le nouveau-né, de sédation et de signes atopiniques (tachycardie..)

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Octobre 2005