HYCAMTIN - HYCAMTIN - CT 4386

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Description

Introduction HYCAMTIN 4 mg, Powder for concentrate for solution for infusion Pack of 1 glass vial: 560 545-2 Posted on Feb 15 2010 Active substance (DCI) topotecan ATC Code L01XX17 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE HYCAMTIN 4 mg, Powder for concentrate for solution for infusion Pack of 1 glass vial: 560 545-2 Posted on Feb 15 2010

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 09 mai 2007
• Nombre de lectures: 21
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 09 mai 2007 HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon en verre : 560 545-2 Laboratoire GLAXOSMITHKLINE topotécan liste I La prescription est réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Hycamtin nécessite une surveillance particulière pendant le traitement. Date de l'AMM (centralisée) : 12/11/1996 – Rectificatifs du 13/01/2006 et du 22/11/2006 Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l’extension d’indication « Topotécan en association au cisplatine est indiqué chez les patientes présentant un carcinome du col de l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez les patientes présentant un stade IV-B de la maladie ». Direction de l'évaluation des actes et produits de santé

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