KRONOS LV-T

Has

Description

Laboratoire / Fabricant BIOTRONIK France Mis en ligne le 15 juin 2005 Défibrillateur cardiaque automatique implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit triple chambre équipé d'un système de télétransmission nommée TELECARDIOLOGIE ou HOME MONITORING Mis en ligne le 15 juin 2005

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 15 juin 2005
• Nombre de lectures: 6
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION D’EVALUATION DES HAUTE AUTORITE DE SANTE PRODUITS ET PRESTATIONS     Avis de la Commission  

 

Nom :

Modèle(s) retenu(s) et référence(s) :

Fabricant :

Demandeur :

Données disponibles :

Service attendu :

15 juin 2005  

CONCLUSIONS   KRONOS LV-T, cardiaque automatique implantable avec défibrillateur stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit "triple chambre" équipé d’un système de télétransmission nommée TELECARDIOLOGIE ou HOME MONITORING  Un seul modèle proposé

BIOTRONIK GmbH & Co (Allemagne)

BIOTRONIK France

Trois études de faisabilité de la télétransmission portant sur des stimulateurs de la firme équipés de versions antérieures de la fonction TELECARDIOLOGIE.  Deux études concernant l’intérêt médical potentiel de la fonction TELECARDIOLOGIE : une analyse des causes de décès des porteurs de défibrillateurs aux Etats-Unis dont les résultats laissent espérer un bénéfice de la télétransmission qui pourrait permettre de détecter plus précocement les complications liées au dispositif. une analyse du type d’évènements transmis et de leur délai de survenue. Le gain de temps pour la détection reste à démontrer au moyen d’une étude comparative. Une étude évaluant les décisions médicales prises d’après les données transmises par la fonction TELECARDIOLOGIE et lors des visites de suivi conventionnel. Cette étude montre une corrélation entre les actions menées mais elle n’est pas véritablement comparative et le type d’actions n’est pas précisé. Des données de matériovigilance confirmant la sécurité du système. -Une étude d’évaluation du coût du suivi conventionnel d’un patient   implanté avec un défibrillateur. Les auteurs concluent à une réduction du coût du suivi grâce à la télétransmission basée sur l’hypothèse de la réduction du nombre de visites au centre, ce qui reste à montrer. - experts : les experts consultés accordent une confiance suffisante dans le service attendu du dispositif.  Suffisant : Au vu des données fournies, la Commission a trouvé un intérêt potentiel à la fonction de télétransmission TELECARDIOLOGIE du défibrillateur KRONOS LV-T, mais l’intérêt diagnostic ou thérapeutique de cette fonction pour le patient reste à démontrer. Il existe un impact potentiel de la télétransmission sur le système de - soins , mais celui-ci ne peut être évalué en l’absence de données suffisantes. Au total, les données disponibles ne permettent pas de préciser l’intérêt de santé publique attendu de la fonction TELECARDIOLOGIE présente sur le défibrillateur KRONOS LV-T. 

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