KYTRIL

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Description

Présentation KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé Boîte de 2 - Code CIP : 3371576 KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé Boîte de 1 - Code CIP : 3430155 KYTRIL 3 mg/3 ml, solution injectable pour voie intraveineuse Boîte de 1 - Code CIP : 3393543 Mis en ligne le 14 déc. 2009 Substance active (DCI) granisetron Code ATC A04AA02 Laboratoire / fabricant Laboratoire ROCHE KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé Boîte de 2 - Code CIP : 3371576 KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé Boîte de 1 - Code CIP : 3430155 KYTRIL 3 mg/3 ml, solution injectable pour voie intraveineuse Boîte de 1 - Code CIP : 3393543 Mis en ligne le 14 déc. 2009

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-digestif
• Publié le: 18 novembre 2009
• Nombre de lectures: 23
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• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   18 novembre 2009   Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 19 novembre 2004 (JO du 13 juin 2007)   KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé B/2, (CIP 3371576)   KYTRIL 2mg, comprimé pelliculé B/1, (CIP 3430155)   KYTRIL 3mg/3mL, solution injectable pour voie IV B/1, (CIP 3393543)

    Laboratoires ROCHE   Granisétron    Code ATC : A04AA02   Liste I Médicaments d’exception   Dates des A.M.M. : -KYTRYL 3 mg/mL : 12 avril 1991 -KYTRYL 1 mg : 10 mars 1994 -KYTRYL 2 mg : 19 février 1997   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.    Indications Thérapeutiques : Comprimé à 1 mg : « Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte ». Comprimé à 2 mg : « Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte ».   Solution injectable pour voie IV : « Prévention et traitement des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement émétisante, chez l'adulte ».  

 

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Posologie : cf. R.C.P.   Données de prescriptions : ces spécialités ne sont pas suffisamment prescrites en ville pour figurer dans les panels de prescription.   Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée d’efficacité. Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte 1 Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation. du service médical rendu par rapport à l'avis précé dent de la Commission de la transparence.   Le service médical rendu par ces spécialités reste important.   Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’A.M.M.   Conditionnements : adaptés aux conditions de prescription.   Taux de remboursement : 65 %   Médicament d'exception : La Commission propose le retrait du statut de médicament d‘exception.                                 Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

                                             1 Kris MG et al. American society of clinical Oncology Guideline for Antiemetics in Oncology : Update 2006. J Clin Oncol 2006 ; 24 : 2932-47.  

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