MABTHERA - MABTHERA LLC - CT12226

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Introduction MABTHERA 100 mg, concentrate for solution for infusion B/2 (CIP code: 560 600-3) MABTHERA 500 mg, concentrate for solution for infusion B/1 (CIP code: 560 6026) Posted on Feb 20 2013 Active substance (DCI) rituximab Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire MABTHERA a désormais l’AMM dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire.Dans une étude ouverte, après un suivi médian de 25,3 mois, la durée médiane estimée de survie sans progression a été supérieure avec MABTHERA associé à une chimiothérapie par comparaison à la chimiothérapie seule, mais sans impact démontré sur la survie globale. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet MABTHERA. ATC Code L01XC02 Laboratory / Manufacturer ROCHE MABTHERA 100 mg, concentrate for solution for infusion B/2 (CIP code: 560 600-3) MABTHERA 500 mg, concentrate for solution for infusion B/1 (CIP code: 560 6026) Posted on Feb 20 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 18 juillet 2012
• Nombre de lectures: 13
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

     

 

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS

18 juillet 201 2

      MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion B/2 (CIP 560 600-3) MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion B/1 (CIP 560 602-6)   ROCHE    rituximab    Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en  oncologie ou hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. La première administration doit être effectuée en milieu hospitalier.     Code ATC : L01XC02 (anticorps monoclonaux)     Date de l'AMM (européenne centralisée) et de ses rectificatifs : 2 juin 1998 – 21 mars 2002 – 2 août 2004 - 6 juillet 2006 – 18/01/2008 - 21/08/2009     Motif de la demande : inscription Collectivités dan s l’extension d’indication «leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie ».                   Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

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