MEPRONIZINE

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Description

Présentation MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable Boîte de 5 - Code CIP : 3639725 Mis en ligne le 27 avr. 2011 Substance active (DCI) méprobamate / acéprométazine Code ATC N05CX01 Laboratoire / fabricant SANOFI-AVENTIS FRANCE MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable Boîte de 5 - Code CIP : 3639725 Mis en ligne le 27 avr. 2011

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux
• Publié le: 27 avril 2011
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• Langue: Français

Extrait

   

 

 

 

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

  AVIS   27 avril 2011       MEPRONIZINE 400mg/10ml, comprimé enrobé sécable B/5 CIP : 363 972 5   Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE   Méprobamate / acéprométazine   Liste I Code ATC : NO5CX01 (HYPNOTIQUES ET SEDATIFS EN ASSOCIATION)       Date de l'AMM et rectificatifs (procédure nationale) : 15 mars 2010, 20 mai 2010, 23 septembre 2010.     Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale en remplacement de MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable B/30.     Indication thérapeutique : "Insomnie occasionnelle chez l’adulte lorsque le ra pport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable."   Posologie : cf. RCP     Conformément à l’avis rendu* pour les présentations de MEPRONIZINE 400mg/10ml en boîtes de 30   et de 50 comprimés, le service médical rendu par cette présentation est insuffisant.     Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans l’indication et aux posologies de l’AMM.                 * Avis CT du 27 avril 2011 : MEPRONIZINE 400mg/10mg - Modifications des conditions d’inscription (B/30 et B/50), Renouvellement de l’inscription Sécurité sociale (B/30).     Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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