NAVELBINE (sein) - NAVELBINE® - SRH

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Description

Introduction NAVELBINE 20 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 948-4) NAVELBINE 30 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 949-0) Posted on May 17 2011 Active substance (DCI) vinorelbine ditartrate CANCEROLOGIE – NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres cytotoxiques utilisés en polychimiothérapie dans le cancer du sein métastatique NAVELBINE orale est désormais indiquée en polychimiothérapie dans le traitement du cancer du sein métastatique.NAVELBINE orale représente une alternative aux autres cytotoxiques utilisés en deuxième ligne, sans avantage thérapeutique supplémentaire établi.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. Additional documents NAVELBINE® - SRH ( 69.3 KB) NAVELBINE® - SRH ( 69.3 KB) ATC Code L01CA04 Laboratory / Manufacturer PIERRE FABRE MEDICAMENT NAVELBINE 20 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 948-4) NAVELBINE 30 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 949-0) Posted on May 17 2011

Sujets

• Cancer du sein
• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 29 avril 2009
• Nombre de lectures: 48
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

S O R T I E D E L A R É S E R V E H O S P I TA L I È R E - 2 0 0 4

NAVELBINE ® vinorelbine (ditartrate de)

Disponible auprès des grossistes répartiteurs

Liste I Remboursement SS : 100 %

Présentation NAVELBINE ® 20 mg, capsule molle, plaquette(s) thermoformée(s), PVC-aluminium, PVDC d’une capsule boîte d’une capsule NAVELBINE ® 30 mg, capsule molle, plaquette(s) thermoformée(s), PVC-aluminium, PVDC d’une capsule boîte d’une capsule

Prix

70,45 €

103,02 €

PH, PRS SP + 2°C<T<+ 8°C

Commercialisation en ville : mai 2006

Code CIP

365 948.4

365 949.0

SMRImportant dans le cancer du poumon non à petites cellules et dans le cancer du sein métastatique

ASMRApport thérapeutique important dans le cancer du poumon non à petites cellules De niveau V (pas d’amélioration) par rapport à la voie intraveineuse dans le traitement du cancer du sein métastatique

Le cancer du poumon constitue la première cause de mortalité par cancer chez l’homme et la troisième chez la femme. Le can- cer du poumon non à petites cellules représente 80 % des cancers du poumon.

Le cancer du sein occupe la première place de la mortalité par cancer chez la femme. Une femme sur neuf est atteinte en France. Le premier facteur de risque de développer un tel cancer est l’âge, en particulier à partir de 40 ans.

Lavinorelbine (Navelbine ® )est un antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. Elle bloque la mitose en phase G2-M et entraîne la mort cellulaire.

Lavinorelbine orale (Navelbine ® ) est indiquéeuniquement en monochimiothérapie dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules et dans le cancer du sein métastatique.

1. Conditions de prescription et de dispensation



Mentions réglementaires  Prescription hospitalière (PH)  Prescription réservée aux spécialistes (PRS) en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie  Médicament nécessitant une surveillance particulière (SP) pendant le traitement  d’une prescription hospitalière et la conformité de la qualification du prescripteur (médecin hospitalier,Vérifier qu’il s’agit spécialité)  Reporter sur l’ordonnancier le nom de l’établissement et du prescripteur, ainsi que la spécialité de ce dernier  Un livret d’information et de suivi destiné au patient est fourni par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché. Il est remis par le grossiste répartiteur au pharmacien

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