Nifurtimox

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Pharmacopée française - Substances d'origine chimique
14/02/2012

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• Médecine

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• Publié par: ansm-pharmacopee-francaise
• Publié le: 14 février 2012
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• Langue: Français

Extrait

 

NIFURTIMOX    Nifurtimoxum 

    C 10 H 13 N 3 O 5 SM r   287,3     4-[(5-nitrofurfuylidène)amino]-3-méthyltétrahydro-1,4-thiazine-1,1-dioxyde.    Teneur: 98,0 pour cent à 102,0 pour cent (substance desséchée).     CARACTÈRES    Aspect: poudre jaune à jaune orangé.   Solubilité: pratiquement insoluble dans l’eau, très soluble dans le diméthylformamide, peu soluble dans le chlorure de méthylène.     IDENTIFICATION    Première identification : A, B. Seconde identification : A, C, D et E.   A. Point de fusion (.241.2) : 178 °C à 182 °C.   B. Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge (24.2.2).   Comparaison:nifurtimox SCR fr.   C. Examinez les chromatogrammes obtenus dans l’essai des substances apparentées. Résultats : la tache principale du chromatogramme obtenu avec la solution à examiner est semblable, quant à sa position et ses dimensions, à la tache principale du chromatogramme obtenu avec la solution témoin (a).   D. Dissolvez 20 mg de nifurtimox dans 5 mL dediméthylformamide Ret ajoutez 0,5 mL desolution diluée d'hydroxyde de sodium R. Il se développe une coloration rouge.   E. Dissolvez 20 mg de nifurtimox dans un mélange de 2 mL dediméthylformamide R et 2 mL d'eau R. Ajoutez 0,5 mL de solution desulfate de cuivre R 0,5 mL de etpyridine R. Il se développe une coloration vert foncé.    

 __________________________   Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.   Pharmacopée française 1991