Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 4 novembre 2009 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 2 février 2005 (JO du 3 novembre 2005) ODRIK 0,5 mg, gélule B/28 (CIP : 334 731-3) B/30 (CIP : 337 611-9) B/84 (CIP : 371 462-2)
B/90 (CIP : 371 163-9) ODRIK 2 mg, gélule B/28 (CIP : 334 733-6) B/30 (CIP : 337 610-2 B/84 (CIP : 371 525-4 B/90 (CIP : 371 526-0) ODRIK 4 mg, gélule B/28 (CIP : 364 412-3) B/30 (CIP : 371 372-3) B/84 (CIP : 371 374-6) B/90 (CIP : 371 375-2 Laboratoire ABBOTT France TrandolaprilCode ATC : C09AA10 Liste I Date des AMM : ODRIK 0,5 et 2 mg : 19/02/1992 ODRIK 4 mg : 15/06/2004 Motif de la demande :renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux.Indications Thérapeutiques : - « Hypertension artérielle légère à modérée » - Post-infarctus du myocarde : prévention secondair e après infarctus du myocarde, chez les patients avec dysfonction ventriculaire gauche (correspondant à une fraction d'éjection≤ %) avec ou sans signes d'insuffisance cardiaque 35 se , traduisant par : · réduction de la mortalité totale, · de l'évolution vers l'insuffisance sévère ou réfractaire. réduction Le traitement d'un groupe de 876 patients durant 24 à 50 mois a permis d'éviter le décès de 65 patients (soit 7,4 %) (cf. étude TRACE).