OVATIO DR 6550

Has

Description

Laboratoire / Fabricant SORIN GROUP FRANCE Mis en ligne le 03 juil. 2009 Défibrillateur cardiaque implantable double chambre La CEPP a adopté le 7 févier 2007 un avis recommandant de modifier les conditions d’inscription des défibrillateurs cardiaques implantables et propose une nouvelle nomenclature. Cette nomenclature intègre d’avantage d’indications en prévention primaire de la mort subite cardiaque, met à jour les spécifications techniques minimales pour l’inscription à la LPPR ainsi que les critères d’autorisation des centres implanteurs, et précise les objectifs du protocole national de suivi des implantations. La HAS rend un avis sur la prise en charge des produits et prestations mentionnés à l’article L.165-1 du code de la sécurité sociale. Sur le plan administratif, ces produits sont donc encore inscrits sur la LPPR avec l’ancienne nomenclature, jusqu’à l’arrêté des ministres chargés de la sante et de la sécurité sociale au journal officiel de la République Française. Mis en ligne le 03 juil. 2009

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 12 mai 2009
• Nombre de lectures: 18
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION D’ÉVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS AVIS DE LA COMMISSION 12 mai 2009 CONCLUSIONS Nom : OVATIO DR 6550, défibrillateur cardiaque implantable double chambre Modèles retenus : La demande concerne un seul modèle proposé. Fabricant : ELA MÉDICAL Demandeur : SORIN GROUP FRANCE - Études communes à tous les défibrillateurs : L’analyse des données disponibles jusqu’en 2007 a conduit la Commission à reconnaître un service rendu suffisant pour la défibrillation dans des indications étendues à certaines situations de prévention primaire de la mort subite Données (avis du 07/02/2007 concernant l’ensemble des défibrillateurs automatiques disponibles : implantables simple, double et triple chambre  ). - Études propres à OVATIO DR 6550 : Aucune n’est fournie dans le dossier. Suffisant: en raison de - L’intérêt thérapeutique des défibrillateurs pour la prévention de la mortalité Service Attendu cardiaque dans les indications retenues. (SA) : - L’intérêt en termes de santé publique des défibrillateurs cardiaques implantables compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Celles retenues par la Commission pour les défibrillateurs double chambre Indications : (avis du 07/02/2007). Conditions générales de prise en charge Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la CEPP Eléments (avis du 07/02/2007). conditionnant le SA : Modalitésde prescription et d’utilisation :  Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007). Spécifications techniques : Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007). OVATIO DR 6550 est un défibrillateur double chambre correspondant aux spécifications techniques minimales requises pour l’inscription à la LPPR définies dans l’avis du 07/02/2007. Ce dispositif dispose de fonctions supplémentaires dont la plupart sont proposées sur d’autres défibrillateurs déjà disponibles avec des degrés d’évolution et d’automatisation variables. Amélioration du SA : Certaines de ces caractéristiques pourraient présenter un intérêt clinique, mais la Commission regrette l’absence d’études cliniques spécifiques les concernant. ASA de niveau V (absence d’amélioration), par rapport aux défibrillateurs cardiaques implantables double chambre remplissant uniquement les conditions d’inscription à la LPPR définies dans l’avis du 07/02/2007. Type d’inscription : Nom de marque Durée d’inscription : 5 ans  !"  #  $%

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