PACIFICA LP - 12 juillet 2011 (3705) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant FREEDOM INNOVATIONS Europe BV (Pays-Bas) Mis en ligne le 04 août 2011 Pied à restitution d’énergie adapté aux amputations basses de jambe Mis en ligne le 04 août 2011

Sujets

• Handicap
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 12 juillet 2011
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• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

           

   

Nom :

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION 12 juillet 2011

CONCLUSIONS  PACIFICA LP, pied à restitution d’énergie adapté aux amputations basses de jambe Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Modèles et références retenus : Fabricant : FREEDOM INNOVATIONS LLC (Etats-Unis) Demandeur : FREEDOM INNOVATIONS Europe BV (Pays-Bas) Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles :  c a o m n p fo u r ta m t i i t o é n   s d   u b   a d s is s p es o   si d ti e f     j a a u m x  b s e  p d é u c   if c ic a a h t i i e o r n   s d   e t s e   c c h h n a i r q g u e e s s     e d n e   s v   ig pi u e e d u s r   ,  a a d in a s p i t   é q s u   ’ a a u u x x     spécifications techniques des pieds pour amputation basses de jambe du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) :  l - oc l’ o in m t o é t r ri ê c t es d . e santé publique tenu du retentissement sur compte l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Indications :  Compensa n t   i d o e n     la d   ' p u a n r e ti   e  in b c a a ss p e a   c d it e é     ja à m   b m e, a   r q c u h e e ll r  e  r q é u s ’ u e l n t   a s n o t  it l d ’ ' é u ti n o e l   og d i é e f   i ( c v i a e s n c c u e l   i par  amputatio a re, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre).  Eléments conditionnant le SA : - éa xua  eslluect aesquni ruop RPPL al  ed  spé auxormeconfethcno saciticifFICAPACIest  LP ei deLp  Sp iféccitaoisn  techniques :  les pieds adapt s mputations basses de jambe.     -  sell edleC  ed sé épiclasietd  emédecine physiquê tiod ntiaf ertunr pae inecéd m RPa  aPL   l M l o   d e a t l c i e t u  pre :  Laptioscri prescription et  s e d’utilisation :  et de réadaptation (MPR) dans le cas d’une première prescription d’un pied à restitution d’énergie, ou lors du renouvellement avec changement du type de pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Amélioration du SA :  a A u b x s   e a n ut c r e e   s d   ’ pi a e m d é s li a o d r a a p ti t o és n     a d u u x     S a e m r p v u i t c a e t   io A n tt s e b n a d s u s   e ( s A   S de A     ja de m   b n e i . v   eau V)par rapport

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