PARADYM RF VR 9250 - 23 novembre 2010 (3095) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant SORIN GROUP France SAS Mis en ligne le 23 nov. 2010 Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie Mis en ligne le 23 nov. 2010

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 23 novembre 2010
• Nombre de lectures: 10
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

     

   

Nom :

  COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION   23 novembre 2010

Modèles retenus :

Fabricant : Demandeur :

CONCLUSIONS  PARADYM RF VR 9250,défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie  La demande concerne un modèle à connexion conforme aux normes européennes en vigueur (connecteur DF-1 / IS-1). SORIN CRM S.R.L (ITALIE)

SORIN GROUP FRANCE SAS - Etudes communes à tous les défibrillateurs : L’analyse des données disponibles jusqu’en 2007 a conduit la Commission à reconnaître un service rendu suffisant pour la défibrillation dans des indications Données  é 0 t 7 e / n 0 d 2/ u 2 e 0 s 0   7 à     c c o er n t c ai e n rn es a   n s t i   t l u ’e a n ti s o e ns m   b d l e e     p d r e é s v   e d n é t f i i o b n r   ill p a ri te m u a r i s r   e  a d ut e o  l m a  at m iq or u t e  s s  u i b m it p e l   a ( n a t v a is b   l d es u     disponibles :  simple, double et triple chambre 1 ).   - Études propres à PARADYM RF VR 9250 : Aucune n’est fournie dans le dossier. Suffisant: en raison de  Service Attendu  - c   ar L’ d i i n a t q ér u ê e t     d t a h n é s r   a le p s e  i u n ti d q i u c e a   tio d n e s s     re d t é e fi n b u ri e ll s a . t   eurs pour la prévention de la mortalité  (SA) :  - L’intérêt en termes de santé publique des défibrillateurs cardiaques implantables compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Celles retenues rillateurs simple chambre   Indications :  (avis du 07/02/200 p 7) a . r    Commission pour les défib la Conditions générales de prise en charge : Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la Commission (avis du 07/02/2007). Eléments conditionnant le SA : Modalités de prescription et d’utilisation : Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la Commission    (avis du 07/02/2007).    Spécifications techniques :  Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la Commission (avis du 07/02/2007).

                                                  1  htt:p//lampabnts-leidcua-samotuqiti-sers-cateuaqueardi02d/7443irllfebiiltaor/pc_s/cm/j-sah.wwwrf.etnas[consulté le 30 juin 2010] - 1 -