Pollens pour produits allergènes

Ansm

Description

Pharmacopée française - Produits allergènes
08/03/2012

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: ansm-pharmacopee-francaise
• Publié le: 08 mars 2012
• Nombre de lectures: 24
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, pas de modification
• Langue: Français

Extrait

POLLENS POUR PRODUITS ALLERGÈNES       DÉFINITION    Les pollens pour produits allergènes sont les vecteurs du gamète mâle chez les plantes phanérogames. Ils sont formés par une double division réductionnelle à partir d’une cellule-mère ; ce sont des éléments haploïdes qui sont libérés à maturité par déhiscence de l’anthère et transportés soit par le vent (pollinisation anémophile), soit par les insectes (pollinisation entomophile), soit exceptionnellement par l’eau. Les pollens utilisés pour la fabrication des produits allergènes proviennent essentiellement des plantes anémophiles et accessoirement de quelques plantes entomophiles. Ils contiennent essentiellement des substances solubles, principalement de nature protéique, dont l’activité fonctionnelle est dissociée de leur éventuel pouvoir antigénique et allergénique.      CARACTÈRES    Les pollens pour produits allergènes se présentent sous la forme de poudres colorées dans diverses nuances de jaune, constituées par des grains de forme, de densité et de taille très variables suivant les espèces. Chaque grain est entouré d’une structure rigide, l’exine, ornementée ou non de reliefs caractéristiques de l’espèce, du genre ou de la famille et pourvue ou non d’une à plusieurs apertures.   Les pollens récoltés renferment toujours une certaine quantité d’éléments étrangers dont le taux est généralement proportionnel aux difficultés rencontrées dans le recueil de la matière première.     IDENTIFICATION    A. Les pollens pour produits allergènes sont identifiés par leur morphotype : caractères macroscopiques et microscopique. Préparez une lame dans les conditions décrites dans l’essai Grains de pollens étrangers. Examinez au microscope (x 500) : couleur, taille, forme, nombre et position des apercules, et tout autre élément caractéristique sont décrits. Ces caractères seront comparés à ceux de documents de référence.   B. Profil protéique. Utilisez la solution S. Opérez en utilisant une technique appropriée telle que la focalisation isoélectrique (.2542.) ou utilisez l’électrophorèse en gel de polyacrylamide au dodécyl sulfate de sodium (SDS-PAGE) (2.213.). Comparez le profil à celui de la Préparation de Référence Interne, déposée sur le même gel. Le ou les principaux allergènes individuels connus seront identifiés et nommés suivant la nomenclature internationale reconnue.     ESSAI    Solution S.mg de pollen dans une quantité de solution saline de pHFaites macérer au moins 100 défini, par exemple une solution de titre approprié de bicarbonate d’ammonium ou constituée d’un mélange de bicarbonate de sodium et de chlorure de sodium, de façon à obtenir un rapport d’extraction compris entre 1/5 à 1/40m/V. Opérez à une température de 2-8 °C, sous agitation pendant une heure au moins. Centrifugez et filtrez.   Eléments étrangers(2.8.2pour cent dont pas plus de 1 pour cent de spores au maximum 5 ) : fongiques sauf exception justifiée et autorisée. Le taux autorisé est fixé pour chaque pollen.  

 ____________________________   Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.   Pharmacopée française 2009