PROGESTOGEL

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Description

Présentation PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale 1 tube aluminium verni de 80 g - Code CIP : 3131412 Mis en ligne le 12 mai 2010 Substance active (DCI) progestérone Code ATC G03DA04 Laboratoire / fabricant Laboratoire BESINS INTERNATIONAL PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale 1 tube aluminium verni de 80 g - Code CIP : 3131412 Mis en ligne le 12 mai 2010

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 28 avril 2010
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• Langue: Français

Extrait

 

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   28 avril 2010   PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale 1 tube aluminium verni de 80 g, code CIP : 313 141-2   Laboratoire BESINS INTERNATIONAL   Progestérone     Code ATC (2009) : G03DA04   Liste I   Date de l’AMM : 30 octobre 1996 (Procédure nationale)                  Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux, conjointement au renouvellement des spécialités UTROGESTAN.    Indications Thérapeutiques : « Pathologies mammaires bénignes : - mastodynies, - traitement d’appoint des mastopathies bénignes en cas d’insuffisance en progestérone.»    Posologie : cf. RCP.   Données de prescription : selon les données IMS (cumul mobile annuel novembre 2009), il a été observé 237 000 prescriptions de PROGESTOGEL, majoritairement dans l’indication « mastodynie » (69,3%).   Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée. Les données acquises de la science sur les pathologies concernées et leurs modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence.     Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l’AMM.   Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’AMM.   Conditionnement : il est adapté aux conditions de prescription.   Taux de remboursement : 35%     Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  1