Mis en ligne le 06 févr. 2013 Valdoxan® (agomélatine) est un antidépresseur appar tenant à une nouvelle classe pharmacologique : il est à la fois agoniste des récepteurs de la mélatonine et antagoniste des récepteurs 5HT2C de la sérotonine. Valdoxan® est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte. Comme tout antidépresseur, si la dépression est d’intensité légère, il n’est à utiliser qu’en deuxième intention, après échec d’une psychothérapie. Place dans la stratégie thérapeutique :L'efficacité de Valdoxan® est modeste.Sa tolérence est susceptible de permettre une meilleure adhésion au traitements antidépresseur.Les effets hépatiques observés au cours des études nécessitent un contrôle de la fonction hépatique à l’instauration du traitement, puis une surveillance régulière des transaminases des patients traités. Autres caractéristiques à retenir :Le recul est insuffisant pour préciser le risque suicidaire, observé avec tout antidépresseur. Mis en ligne le 06 févr. 2013
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
AVIS 18 novembre 2009 VALDOXAN 25mg, comprimé pelliculé Boîte de 28 comprimés (CIP : 394 330-5) Boîte de 100 comprimés (CIP : 575 145-5) Laboratoires SERVIER agomélatineDate de l'AMM : 19 février 2009 Procédure centralisée pays rapporteur : Norvège Classe ATC : N06AX22 Liste I Motif de la demande : Inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux (boîte de 28) et sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics (boîte de 28 et boîte de 100). Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique