RHEO KNEE - 22 mars 2011 (2370) avis - RHEO KNEE-22 mars 2011 (2370) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant ÖSSUR EUROPE BV (Pays-Bas) Mis en ligne le 14 avr. 2011 Genou monoaxial, articulation commandée par microprocesseur et fluide magnétorhéologiqueAPPAREILLAGE PROTHETIQUE - Nouveau dispositifAbsence de progrès par rapport aux genoux prothétiques monoaxiaux commandés par microprocesseur 3C100 C-LEG et HYBRID-1P360 dans la compensation du handicap lié à une amputation du membre inférieur Mis en ligne le 14 avr. 2011

Sujets

• Handicap
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 22 mars 2011
• Nombre de lectures: 18
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

                     

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION 22 mars 2011

  CONCLUSIONS  Nom :  f R lu H id E e O     ma K g N n E ét E o ,neg qluoégoirhe  mouo   noaxial, articulation commandée par microprocesseur et Modèles et - RKN 120003 avec pyramide mâle références retenus : - RKN 120103 avec embout fileté pour moignon long ou désarticulation de genou Fabricant : ÖSSUR Hf (Islande) Demandeur : ÖSSUR EUROPE BV (Pays-Bas) · de la Commission du 13 mai 2008 reposant sur une étude Avis en randomisée cross over réalisée chez 8 patients amputés transfémoraux, expérimentés et ayant la capacité à varier leur vitesse de marche. L’objectif était la comparaison clinique entre deux genoux prothétiques à amortissement variable (C-LEG et RHEO KNEE) et un genou mécaniquement passif (MAUCH). Données · Une étude comparative non randomisée de RHEO KNEE versus C-LEG portant disponibles :  s e u s r t   2 d 6  e p   at 5 i 2 e , n 8 t   s  a a n m s  pu ( t 2 é 0 s  – fé 84 m   or a a n u s x )   .  ou P  a o v u e r  c  c d h é a s q ar u ti e c   ul p a a ti ti o e n n   t d ,  e  l’ g é e v n al o u u a .  ti L o e n u   r  c â li g n e i   q m ue o   ye e n t    biomécanique est réalisée, dans un premier temps, avec la prothèse habituelle comprenant un genou non électronique, puis avec le même montage prothétique muni de C-LEG, puis avec ce montage muni de RHEO KNEE. Le critère de jugement est le gain de fonctionnalité évalué par des mesures en laboratoire d’analyse de la marche, des parcours extérieur et intérieur et une évaluation subjective du patient.  Suffisant, en raison de : Service Attendu - p   a l’ r i   n u t n é e r   ê a t f iieérmeu remb .ru  dré ap engen atitnod mup enmpcoe  dreièatcidnah ud noitasdnem EN EOEK  eHR (SA) : - l’intérêt de santé publique n ed cidnah ued te pagrdéa  ln ioatadompt cnu de te la qualité de vie engendrés par une amputation du membre inférieur. Amputations proximales du membre inférieur, à partir de la désarticulation du genou comprise. Indications :  RHEO KNEE est réservé aux sujets amputés actifs qui ont une vitesse de marche supérieure ou égale à 3 km/h et un périmètre de marche en continu supérieur à 500 m. Eléments conditionnant le SA : Aucune exigence supplémentaire par rapport aux spécifications techniques proposées - Spécifications par le fabricant. techniques :  Le genou prothétique  Modalités de  utorisé qu’après expira R tio H n E  d O e    l K a N  g E a E r   an e t s i t e   .  garanti 5 ans. Le renouvellement ne sera  - prescription et  a d’utilisation :  Le fabricant et l’orthoprothésiste s’engagent à réaliser une révision à 20 et 40 mois. RHEO KNEE doit être adapté avec un pied à restitution d’énergie de classe II ou III. RHEO KNEE est réservé à la prothèse principale et ne doit pas concerner la prothèse de secours. La prescription doit être faite par un médecin de médecine physique et de réadaptation.  L’adaptation prothétique ne pourra être réalisée que par un orthoprothésiste confirmé

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