SYNACTHENE

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Description

Présentation SYNACTHENE 0,25 mg/ml, solution injectable Boîte de 1 (CIP : 318 286-9) SYNACTHENE RETARD 1 mg/ml, solution injectable Boîte de 1 (CIP : 310 258-6) Mis en ligne le 15 déc. 2008 Substance active (DCI) tétracosactide Code ATC Code ATC : H01AA02 Laboratoire / fabricant NOVARTIS PHARMA SAS SYNACTHENE 0,25 mg/ml, solution injectable Boîte de 1 (CIP : 318 286-9) SYNACTHENE RETARD 1 mg/ml, solution injectable Boîte de 1 (CIP : 310 258-6) Mis en ligne le 15 déc. 2008

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• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 26 novembre 2008
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS      26 novembre 2008   Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée limitée conformément au décret du 27 octobre 1999 (JO du 30 octobre 1999) et à l'arrêté du 6 novembre 2007 (JO du 13 novembre 2007)   SYNACTHENE 0,25 mg/ml, solution injectable Boîte de 1 (CIP : 318 286-9)   SYNACTHENE RETARD 1 mg/ml, solution injectable Boîte de 1 (CIP : 310 258-6)     Laboratoire NOVARTIS PHARMA SAS   Tétracosactide    Liste I   Code ATC : H01AA02   Date de l'AMM : SYNACTHENE RETARD : 26/12/1974 validée le 04/08/1998 SYNACTHENE : 8/04/1975 validée le 04/08/1998   Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux. 

Indications Thérapeutiques : « - Indication thérapeutique : traitement de 2 ème intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d’inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale. - Indication diagnostique : exploration dynamique de la corticosurrénale (notamment en cas de déficit cortico-surrénalien ou de déficit en 21βhydroxylase pour le 0.25 mg/ml) ».   Posologie : cf. R.C.P. Données de prescriptions : Selon les données IMS (CMA août 2008), ces spéciali tés ont fait l’objet de 26 000 prescriptions. Le faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative des données.  Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire a fourni des nouvelles données. Seules ont été prises en compte les données en rapport avec les indications et référencées ci dessous ( 1 ).                                             

1 Treatment of infantile spasms. Cochrane Database Of Systematic Reviews 2002, IsHancock E, Osborne J.  sue2  1