THALIDOMIDE CELGENE - THALIDOMIDE CELGENE dans l'histiocytose

Has

Description

Mis en ligne le 07 mai 2010 Substance active (DCI) thalidomide Mis en ligne le 07 mai 2010

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 11 mars 2009
• Nombre de lectures: 10
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

  Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produi ’ ts ou prestations prévue  à l article L. 162-17-2-1   

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule  Avis sollicité par le ministère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative le 19 août 2008     A VIS DE LA H AUTE A UTORITÉ DE S ANTÉ     ; Avis favorable pour la prise en charge à titre dérogatoire   † Avis défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoire     ’ A VIS DE L A FSSAPS EN DATE DU 12 FÉVRIER 2009 (en annexe)      ’ C ONDITIONS DE L AVIS     

Maladie rare et/ou ALD concernée

Histiocytoses à cellules de Langerhans

Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire

Traitement des histiocytoses à cellules de Langerhans systémiques en échec à au moins une ligne de traitement par voie générale et des formes cutanées isolées en échec à un traitement local par CARYOLYSINE. 

Posologie

50 mg à 100 mg par jour.

’ Modalités d utilisation

Conditions de prescription et de délivrance

Liste I. Compte-tenu du risque tératogène, ce médicament est soumis à prescription hospitalière et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement :  pour tous les patients : - •  la prescription initiale nécessite le recueil de l'accord de soins et la remise d'un carnet patient et d’une fiche de renseignements complétés. •  la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de recueil d'informations complétée. - pour les femmes susceptibles de procréer :

 

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