THALIDOMIDE CELGENE - THALIDOMIDE CELGENE dans la maladie de Jessner-Kanof

Has

Description

Mis en ligne le 07 mai 2010 Substance active (DCI) thalidomide Mis en ligne le 07 mai 2010

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 11 mars 2009
• Nombre de lectures: 20
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

  Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produi ’ ts ou prestations prévue  à l article L. 162-17-2-1   

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule  Avis sollicité par le ministère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative le 19 août 2008     A VIS DE LA H AUTE A UTORITÉ DE S ANTÉ     ; Avis favorable pour la prise en charge à titre dérogatoire   † Avis défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoire     A VIS DE L A FSSAPS EN DATE DU 12 FÉVRIER 2009 (en annexe)  ’     C ONDITIONS DE L AVIS   ’  

Maladie rare et/ou ALD concernée

Maladie de Jessner-Kanof (Infiltrat lymphocytaire cutané bénin)

Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire

Traitement de la maladie de Jessner-Kanof (Infiltrat lymphocytaire cutané bénin), en cas de lésions inesthétiques entraînant un retentissement psychologique important, après échec des antipaludéens de synthèse.

Posologie(cf. RCP ATU de cohorte) 

Traitement d’attaque : 100 à 200 mg par jour pendant 1 mois, Traitement d’entretien : 50 mg par jour, souvent de façon intermittente et réitérée.

Modalités d utilisation ’

Conditions de prescription et de délivrance

Liste I. Compte-tenu du risque tératogène, ce médicament est soumis à prescription hospitalière et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement : - pour tous les patients : •  recueil de l'accord de soins et la remise d'un carnet patient etla prescription initiale nécessite le d’une fiche de renseignements complétés. •  la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de recueil d'informations complétée. - pour les femmes susceptibles de procréer :

 

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