THALIDOMIDE CELGENE - THALIDOMIDE CELGENE dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile

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Mis en ligne le 07 mai 2010 Substance active (DCI) thalidomide Mis en ligne le 07 mai 2010

Sujets

Médecine

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Publié par	haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
Publié le	11 mars 2009
Nombre de lectures	10
Licence :	En savoir + Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue	Français

Extrait

Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produi’ts ou prestations prévue à l article L. 162-17-2-1

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule Avis sollicité par le ministère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative le 19 août 2008 AVIS DE LAHAUTEAUTORITÉ DESANTÉ ; prise en charge à titre dérogatoireAvis favorable pour la Avis défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoire AVIS DE LAFSSAPS EN DATE DU12FÉVRIER2009(en annexe) ’ ’ CONDITIONS DE L AVIS

Maladie rare et/ou ALD concernée

Maladie de Still chez l’enfant et l’adulte jeune ou Arthrite idiopathique juvénile systémique

Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire

Traitement de la maladie de Still (ou arthrite idiopathique juvénile systémique) chez l’enfant et l’adulte jeune ne répondant pas aux traitements conventionnels incluant corticoïdes, AINS, méthotréxate, ciclosporine et anti-TNF. Indication de l’ATU nominative : maladie de Still chez l’enfant et l’adulte jeune polyarthrite Juvénile après échec des traitements habituels : corticoïdes, AINS, Anti-TNF et/ou MTX-ciclosporine.

Posologie

Le thalidomide a été étudié à une posologie variant de 2 à 5 mg/kg/jour.

’ Modalités d utilisation

Conditions de prescription et de délivrance

Liste I. Compte-tenu du risque tératogène, ce médicament est soumis à prescription hospitalière et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement : - pour tous les patients : • la prescription initiale nécessite le recueil de l'accord de soins et la remise d'un carnet patient et d’une fiche de renseignements complétés.

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