THALIDOMIDE CELGENE - THALIDOMIDE CELGENE dans la réaction du greffon contre l'hôte

Has

Description

Mis en ligne le 07 mai 2010 Substance active (DCI) thalidomide Mis en ligne le 07 mai 2010

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 11 mars 2009
• Nombre de lectures: 12
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

  Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produi ’ ts ou prestations prévue  à l article L. 162-17-2-1   

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule  Avis sollicité par le ministère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative le 19 août 2008     A VIS DE LA H AUTE A UTORITÉ DE S ANTÉ     † Avis favorable pour la prise en charge à titre dérogatoire   ; défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoireAvis     ’ A VIS DE L A FSSAPS EN DATE DU 12 FÉVRIER 2009 (en annexe)      C ONDITIONS DE L AVIS   ’  

Maladie rare et/ou ALD concernée

Réactions chroniques du greffon contre l’hôte.

Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire

Aucune indication dans les réactions chroniques du greffon contre l’hôte ne paraît appropriée (cf. stratégie thérapeutique).

Posologie

« Posologie moyenne : chez l’adulte : 600-800 mg/j, chez l’enfant : 12 mg/kg/j. Cette posologie doit permettre d’atteindre des taux plasmatiques efficaces de l’ordre de 5 mg/ml. » (Référence : RCP)

’ Modalités d utilisation

Conditions de prescription et de délivrance

Liste I. Compte-tenu du risque tératogène, ce médicament est soumis à prescription hospitalière et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement : - pour tous les patients : •  le recueil de l'accord de soins et la remise d'un carnet patient etla prescription initiale nécessite d’une fiche de renseignements complétés. •  la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de recueil d'informations complétée. - pour les femmes susceptibles de procréer :

 

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